Мигренол® ПМ

Migrenol® PM

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 таблетку

Активные вещества:

Парацетамол — 500,00 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид — 25,00 мг

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия — 5,00 мг,

Карбоксиметилкрахмал натрия — 5,56 мг.

Магния стеарат — 6,00 мг,

Кремния диоксид — 3,00 мг,

Повидон — 11,12 мг,

Крахмал прежелатинизированный — 22,24 мг,

Стеариновая кислота — 31,68 мг.

Оболочка таблетки:

Гипромеллоза — 6,35 мг,

Магния силикат — 4,00 мг,

Триацетин — 1,37 мг,

Масло минеральное — 0,69 мг,

Титана диоксид — 2,67 мг,

Краситель бриллиантовый голубой — 0,12 мг,

Краситель хинолиновый жёлтый — 0,01 мг.

Описание

Капсуловидные, покрытые плёночной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин — блокатор H1 -гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.

Показания

Болевой синдром лёгкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, эпилепсия.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1–2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).

При бессоннице, обусловленной болью — по 2 таблетки перед сном.

Длительность приёма без консультации с врачом — не более 10 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка

Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приёма); развёрнутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия, в том числе оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина — через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Нельзя использовать эпинефрин.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приёме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный приём парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжёлых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Следует избегать УФ-излучения.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мигренол ПМ: