Мовагейн® Экспресс

Movagein® Express

Лекарственная форма

таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, 7,5 мг содержит:

Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол 35 (Pearlitol 50 C), кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, маннитол (Pearlitol 200 SD), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аспартам, ароматизатор апельсиновый, магния стеарат.

Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, 15 мг содержит:

Действующее вещество: мелоксикам 15 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол 35 (Pearlitol 50 C), кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, маннитол (Pearlitol 200 SD), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аспартам, ароматизатор апельсиновый, магния стеарат.

Описание

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 7,5 мг

Светло-жёлтые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с запахом апельсина.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 15 мг

Светло-жёлтые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и углублением по центру с обеих сторон, с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочного действия со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.

Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свёртывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приёме мелоксикама 7,5 мг и 15 мг, чем при приёме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приёме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ. язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама. была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ. о чем свидетельствует высокая абсолютная доступность (90 %) при приёме внутрь. Одновременный приём пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание.

Для лекарственной формы таблетки, диспергируемые в полости рта. среднее значение Сmax — 1765,0 нг/мл после запивания водой и 1664,8 нг/мл без запивания; среднее время достижения Сmax — 3,6 ч после запивания водой и 3,7 ч без запивания.

При использовании препарата внутрь (в дозах 7,5 мг и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Равновесное состояние фармакокинетики достигается в течение 3–5 дней. Диапазон различий между максимальными (Сmax) и базальными концентрациями препарата после его приёма один раз в день относительно невелик и составляет 0,4–1,0 мкг/мл при использовании дозы 7,5 мг и 0,8–2,0 мкг/мл при использовании дозы 15 мг (приведены значения указанных показателей в равновесном состоянии); но отмечались значения, выходящие за указанный диапазон. После приёма внутрь Сmax мелоксикама в плазме крови в равновесном состоянии достигается через 5–6 часов.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, в которой концентрация составляет примерно 50 % от уровня в плазме. Объём распределения после многократного приёма внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 % до 32 %.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырёх фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит — 5'-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита (5'-гидроксиметилмелоксикама), который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).

В данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4% от величины дозы препарата соответственно) принимает участие пероксидаза. активность которой вероятно индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче обнаруживается только в следовых количествах.

Средний период полувыведения (T½) мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Для лекарственной формы таблетки, диспергируемые в полости рта. среднее значение T½ составило 18,4 ч после запивания водой и 18,6 ч без запивания. Плазменный клиренс составляет в среднем 7–12 мл/мин, после однократного приёма мелоксикама.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени и/или почек

Ни печёночная недостаточность лёгкой степеней тяжести, ни почечная недостаточность средней степеней тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

При терминальной почечной недостаточности увеличение объёма распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама. поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты и молодые пациенты имеют сходные фармакокинетические показатели.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у пациентов более молодого возраста.

У женщин пожилого возраста больше площадь под фармакокинетической кривой «концентрация–время» (AUC) и длительнее период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Симптоматическое лечение:

  • остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартит и другие), сопровождающиеся болью.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мелоксикаму и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесённое.
  • Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.
  • Тяжёлая печёночная недостаточность.
  • Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек.
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение. недавно перенесённое цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свёртывающей системы крови.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
  • Фенилкетонурия, гак как препарат содержит аспартам — источник фенилаланина.
  • Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 60 кг.

С осторожностью

Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пероксетин, сертралин); заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата противопоказано во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата может влиять на фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, в суточной дозе 7,5 мг–15 мг.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Не выдавливайте таблетки через фольгу упаковки! Извлекать таблетки, диспергируемые в полости рта, необходимо следующим образом:

  1. Согнуть блистер по линии разрыва.
  2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.
  3. Осторожно извлечь таблетку.
  4. Положить таблетку на язык, где она сразу же начнёт растворяться. Держать во рту в течение нескольких секунд до полного рассасывания, можно запить жидкостью.

Остеоартрит: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, сопровождающиеся болью: 7,5 мг–15 мг в сутки.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать минимально возможную дозу и длительность применения.

У пациентов с повышенным риском развития побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в различных лекарственных формах (таблетки, свечи, суспензии для приёма внутрь и инъекции), не должна превышать 15 мг.

Подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза при массе тела более 60 кг составляет 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза у подростков (12–18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные эффекты

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приёмом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10): нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000): очень редко (<1/10 000); не установлено.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — анемия; редко — изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики

Часто — изменение настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — вертиго; редко — шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечёткость зрения*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — ангиоотёк*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Нарушения со стороны сердца

Редко — сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко-острая почечная недостаточность*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — поздняя овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства

Нечасто — периферические отёки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжёлых случаях: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот неизвестен, проводится промывание желудка, симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикостероиды и салицилаты: одновременный приём с мелоксикамом увеличивает риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия).

Одновременный приём с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приёма внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства: одновременный приём с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина: одновременный приём с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Препараты лития: HПBП повышают уровень лития в плазме крови, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется; в случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за концентрацией лития в плазме крови в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат: НПВП снижают секрецию метотрексата почками, повышая его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении в течение 3-х дней мелоксикама и метотрексата возрастает риск повышения гематотоксичности последнего.

Контрацептивные средства: ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных устройств при применении НПВП. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Диуретики: применение НПВП в случае обезвоживания пациента сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики): НПВП снижают эффект антигипертензивных препаратов вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты ангиотензин-II рецепторов при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ ускоряет его выведение.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина в случае проведения комбинированной терапии НПВП и циклоспорином следует контролировать функцию почек.

Пеметрексед: при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин приём мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приёма пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приёма препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа. то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин приём мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8–12 суток после отмены мифепристона.

Мелоксикам подвергается метаболизму преимущественно в печени, около ⅔ — через систему цитохрома P450 (в основном, изоферментом CYP2C9 и дополнительно изоферментом CYP3A4), около ⅓ метаболизируется другими системами, например, путём переписного окисления. При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают способностью ингибировать изофермент CYP2C9 и/или изофермент CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих изоферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

При одновременном применении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина или фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания

Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны регулярно наблюдаться у лечащего врача. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьёзных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков.

Последствия данных осложнений в целом более серьёзны у лиц пожилого возраста.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При применении мелоксикама могут развиваться такие серьёзные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения.

В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения мелоксикама.

При приёме НПВП описаны случаи повышения риска развития серьёзных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов. которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объёмом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьёзные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация и диурез. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании мелоксикама (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощённые пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как средство, ингибирующее синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена мелоксикама.

В случае одновременного применения антикоагулянтов для приёма внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Рекомендуется мониторировать уровни лития в период назначения мелоксикама, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

В случае одновременного приёма с метотрексатом рекомендуется строгий контроль числа клеток крови.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 7,5 мг и 15 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мовагейн Экспресс: