Нурофен® Экспресс Форте
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Нурофен® Экспресс Форте
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит действующее вещество — ибупрофен 400 мг, вспомогательные вещества: макрогол-600 335,3 мг, калия гидроксид 44,82; вода 29,88 мг; оболочка капсулы: желатин 197 мг, сорбитол (частично дегидрированный) 95,68 мг, вода 25,02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4Я] (E124) 0,79 мг, чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48 %, титана диоксид (E171) 29 %, пропиленгликоль 10 %, изопропанол 8 %, гипромеллоза ЗсР 5 %).
Описание
Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (Н11ВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приёма препарата натощак, ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 30–40 м, что в два раза быстрее, чем после приёма эквивалентной дозы препарата Нурофен® , в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Приём препарата вместе с едой может увеличивать время достижен максимальной концентрации (TCmax). Связь с белками плазмы крови более 90 период полувыведения (T½) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней больш концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками неизменённом виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке очень низких концентрациях.
Показания
Нурофен® Экспресс Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простуди заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
- Наличие в анамнезе эпизодов гиперчувствительности (приступы бронхообструкции, бронхиальная астма, ринит, отёк Квинке или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтверждённых эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
- Выраженная печёночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтверждённая гиперкалиемия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
- Непереносимость фруктозы.
- Внутричерепные кровоизлияния.
- Беременность (Ⅲ триместр).
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применений препарата следует обратиться к врачу.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); гастрит, энтерит, колит; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), печёночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром, гипербилирубинемия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, тяжёлые соматические заболевания, системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в т числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислот клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), беременность Ⅰ триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в Ⅲ триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребёнка.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приёмом препарата. Для приёма внутрь. Только для кратковременного применения. Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле, не разжёвывая. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12–17 лет составляет 800 мг. Если при приёме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приёме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 капсулы). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/1 нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушен являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобный синдром, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтёки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе её обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, отёк Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
- Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями: системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), тяжёлые реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечастые: абдоминальная боль, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, снижение аппетита), гастрит, вздутие живота.
- Редкие: диарея, метеоризм, запор и рвота.
- Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени
- Редкие: папиллонекроз, нефритический синдром, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отёков, гематурии и протеинурии.
- Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, нефротический синдром, острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы
- Нечастые: головокружения, головная боль.
- Очень редкие: асептический менингит, инсульт.
Нарушения со стороны психики
- Очень редкие: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны органов чувств
- Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушен зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение и, двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отёк конъюнктивы и в (аллергического генеза).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Очень редкие: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
- Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистят хрипы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечастые: различные виды кожной сыпи.
- Очень редкие: тяжёлые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие
- Очень редкие: отёки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
- время кровотечения (может увеличиваться)
- концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
- клиренс креатинина (может уменьшаться)
- плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
- активность «печёночных» трансаминаз (может повышаться)
При появлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приёма дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжёлых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжёлого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приёма потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питьё с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
- Ацетилсалициловая кислота (аспирин): за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку
совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приёма ибупрофена).
- Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы циклооксигеназы: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
- Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп, приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, применять вышеуказанные средства совместно с ибупрофеном следует с осторожностью, особенно у пожилых лиц.
Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, с обязательным мониторингом функции почек в течение всего периода данного комбинированного лечения. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
- Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
- Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
- Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
- Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
- Метотрексат: увеличение концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
- Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
- Мифепристон: приём НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
- Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
- Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина монет привести к повышению гематотоксичности, у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном: риск гемартроза и формирования гематом.
- Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсам и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобин а), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется приём этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность Или нарушения зрения при приёме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 4, 8 или 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминий. По 1 блистеру (по 4, 8 или 10 капсул) или по 2 блистера (по 4, 8 или 10 капсул) или по 3 блистера (по 10 капсул) помещают в картонную пачку вместе инструкцией по применению.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нурофен Экспресс Форте: