Офлоксацин

ЛП-002957

Офлоксацин

Офлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

На 1 таблетку:

активное вещество: офлоксацин 400,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 268,8 мг, крахмал кукурузный 60.0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 15.6 мг, магния стеарат 15,6 мг; оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт 9,20 мг, титана диоксид 5.75 мг, макрогол 4,65 мг, тальк 3,4 мг) 23,0 мг.

Продолговатые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-жёлтого цвета.

Противомикробное средство - фторхинолон

S01AE01, J01MA01

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит за исключением случаев острого тонзиллита);

- инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, за исключением случаев пневмококковой инфекции);

- инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;

- инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит);

- инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, в том числе гонококковой природы);

- инфекции половых органов и органов малого газа (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз;

- профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), печёночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печёночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогсназы, синдром врождённого удлинения интервала Q–T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный приём лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление; у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q–T: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например, гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для перорального применения (например, глибекламид) или инсулин.

См. раздел «Противопоказания».

Внутрь. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400 мг/сут.

Взрослым — по 400–800 мг/сут, курс лечения — 7–10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу 400 мг/сут можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром.

При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован приём препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.

Максимальная суточная доза при печёночной недостаточности — 400 мг/сут.

Продолжительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать ещё минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.

При лечении неосложнённых и осложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 недель, при инфекциях органов малого таза — 10–14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, энтероколит, гепатит, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, сопливость, экстрапирамидные расстройства и другие расстройства мышечной координации, периферическая сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия, депрессия с причинением себе вреда, вплоть до суицидальных мыслей и попыток, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, рабдомиолиз и/или миопатия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия. лихорадка, ангионевротический отёк, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит. анафилактический шок. зуд наружных половых органов у женщин.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния ( петехии), буллёзный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит), «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопсния, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, повышенная утомляемость, астения, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, одышка, кашель, ринит, светобоязнь, раздражение слизистой оболочки глаза, нарушение зрения, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

При одновременном приёме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови.

При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном приёме с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При применении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном приёме с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.

При одновременном применении с препаратами, способными снижать артериальное давление, лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, возможно резкое и значительное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al³⁺, Са²⁺, Mg²⁺, или соли Fe снижают всасывание офлоксацина. образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между приёмом этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

Появление диареи, особенно в тяжёлой форме, персистирующей и/или с примесью крови.

во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например, ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

Па фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, применение препарата офлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Приём офлоксацина

, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении таких нежелательных явлений, как головокружение, сонливость, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Рафарма, АО, Российская Федерация