Оликард® 40 ретард
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Каждая капсула ретард содержит:
Активного вещества: изосорбид-5-мононитрата — 40,0 мг
Вспомогательных веществ: сахарозы — 206,4 мг, кукурузного крахмала — 51,6 мг, этилцеллюлозы — 14,2 мг, талька — 7,8 мг
Оболочка капсул: желатина — 60,76 мг, титана диоксида — 1,24 мг.
Описание
Белые желатиновые капсулы № 2. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счёт снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отёке лёгких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твёрдой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Не исключена возможность развития перекрёстной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — 90–100 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 8 часов. Связь с белками плазмы крови — менее 4 %. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты неактивны.
Период полувыведения — 4–5 ч. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью выводится почками в виде метаболитов, 2 % выводятся в неизменённом виде.
Показания
- Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца.
- Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, компонентам препарата и другим нитросоединениям;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- Острый инфаркт миокарда;
- Кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи лекарственных средств, обладающих положительным инотропным действием, не удаётся обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
- Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
- Одновременный приём силденафила;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
С осторожностью
С осторожностью применять при: идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца; низких значениях перфузионного давления, в том числе при остром инфаркте миокарда или недостаточность левого желудочка сердца; аортальном и/или митральном стенозе; ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления; тяжёлой анемии; закрытоугольной глаукоме; выраженной почечной и печёночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период лактации возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы принимают не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Оликард® 40 ретард следует принимать по 40 мг (1 капсула) 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капсулы) в 2 приёма. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 часов после первого приёма.
Лечение назначают с дозы 40 мг, медленно увеличивая её до необходимого уровня. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль; выраженное снижение артериального давления (АД) и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которое может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений, головокружением и ощущением слабости, иногда, в редких случаях, выраженное снижение артериального давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Следует избегать непрерывного приёма препарата Оликард® 40 ретард в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипное.
При очень высоких дозах препарата может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.
При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении артериального давления и/или шоке следует провести плазмозамегцающую терапию; в исключительных случаях можно ввести внутривенно инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутривенно; 1 % раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови.
При совместном применении изосорбида-5-мононитрата с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторы медленных кальциевых каналов, этанолом, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Оликард 40 ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы ретард 40 мг.
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.
Упаковка «ин балк».
От 600 000 до 800 000 капсул в чёрный полиэтиленовый пакет.
Полиэтиленовый пакет помещают в металлический барабан.
Хранение
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ABBOTT PRODUCTS, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Оликард 40 ретард: