Проципро

Проципро

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 291,1 мг или 582,2 мг, что эквивалентно 250 мг или 500 мг свободного основания ципрофлоксацина; вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, очищенный тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской, нанесенной на одной стороне.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

- дыхательных путей;

- уха, горла и носа;

- почек и мочевыводящих путей;

- органов малого таза и половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы);

- пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

- опорно-двигательного аппарата.

Ципрофлоксацин показан для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами), а также для профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение в педиатрии: терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

- беременность;

- период лактации (грудное вскармливание);

- детский и подростковый возраст до 18 лет, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы;

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

- одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливости).

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/ или печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Внутрь, по 0,25 г 2–3 раза в сутки, при тяжёлом течении инфекций — 0,5-0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функций почек у пациента. Рекомендуемые обычно дозы:

- неосложнённые заболевания почек и мочевыводящих путей — по 250 мг, а в осложнённых случаях по 500 мг 2 раза в сутки;

- заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг, а в более тяжёлых случаях по 500 — 750 мг, 2 раза в сутки;

- для лечения гонореи, цистита у женщин (до менопаузы) рекомендуется однократный приём ципрофлоксацина в дозе 250–500 мг;

- гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжёлым течением и высокой температурой, простатиты — по 500 мг 2 раза в сутки (для лечения банальной диареи можно использовать в дозе 250 мг 2 раза в сутки);

- инфекции костей и суставов, кожных покровов и мягких тканей — по 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении по 750 мг 2 раза в сутки.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум ещё два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы: взрослые — по 500 мг 2 раза в день; дети (5-17 лет) — 15 мг/кг веса 2 раза в день, не следует превышать максимальную разовую дозу — 500 мг и суточную — 1000 мг. Приём препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтверждённого инфицирования. Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина при лёгочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения 10–14 дней.

Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью:

Пожилым пациентам дозу снижают на 30 %.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, гипергликемия.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), редко — фотосенсибилизация, общая слабость.

Отмечено обратимое токсическое воздействие на почки. Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка. Проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином, пероральными гипогликемическими средствами может привести к повышению их концентрации в плазме крови за счёт конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P 450, что приводит к увеличению периода полувыведения данных лекарственных средств и возрастанию риска развития токсического действия.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая кислоту ацетилсалициловую) повышают риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит, к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает максимальную концентрацию в плазме крови в 7 раз (от 4 до 21 раза) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Одновременный приём антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном приёме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

Пожилым больным со снижением функции почек необходим индивидуальный подбор дозы. Больным с нарушениями функций печени и почек следует назначать сниженные дозы препарата. При терапии фторхинолонами, могут наблюдаться анафилактические реакции. При первых же признаках подобной реакции необходимо отменить лечение и принять срочные меры (введение адреналина, глюкокортикостероидов).

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости при соблюдении нормального диуреза и поддержание кислой реакции мочи.

При длительном лечении ципрофлоксацином необходимо периодически контролировать показатели функции почек, печени и показатели периферической крови.

При приёме ципрофлоксацина у некоторых больных могут наблюдаться фототоксические реакции. Поэтому при приёме производных фторхинолона пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного УФ-облучения. А при появлении первых признаков фотосенсибилизации лечение следует отменить.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 250 мг и 500 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет.

Отпускают по рецепту

PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd., Индия