Раствор Рингера Реневал

раствор для инфузий

Раствор Рингера Реневал, раствор для инфузий

Действующие вещества: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Раствор Рингера Реневал, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Раствор Рингера Реневал.
3. Применение препарата Раствор Рингера Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Раствор Рингера Реневал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Раствор Рингера Реневал, и для чего его применяют

Раствор Рингера Реневал — это комбинированный лекарственный препарат, который содержит несколько действующих веществ — калия хлорид, кальция хлорид, натрия хлорид. Раствор Рингера Реневал относится к группе препаратов, которая называется «кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс».

Показания к применению

Препарат Раствор Рингера Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:

• обезвоживании (дегидратации) и нарушении электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени);
• острой кровопотере;
• коррекции водно-солевого баланса при воспалении брюшины (острый разлитой перитонит) и кишечной непроходимости;
• острых кишечных инфекциях (тяжёлое течение, невозможность приёме восполняющих запас жидкости (регидратирующих) средств для перорального приёме);
• состоянии, вызванном быстрой обширной кровопотерей (гиповолемический шок);
• лечебном плазмаферезе;
• нарушении целостности кишечника (кишечном свище).

Способ действия препарата Раствор Рингера Реневал

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Раствор Рингера Реневал

Противопоказания

Не применяйте препарат Раствор Рингера Реневал, если у Вас:

• аллергия на калия хлорид, кальция хлорид, натрия хлорид, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повышение концентрации ионов натрия в крови (гипернатриемия);
• повышение концентрации ионов хлора в крови (гиперхлоремия);
• повышение концентрации ионов кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышение концентрации ионов калия в крови (гиперкалиемия);
• смещение кислотно-щелочного равновесия в крови меньше нейтрального pH (ацидоз);
• хроническая сердечная недостаточность [Ⅲ–Ⅳ функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)];
• отёк лёгких;
• отёк головного мозга;
• повышенная свёртываемость крови (гиперкоагуляция);
• увеличен объём циркулирующей крови (гиперволемия);
• воспаление венозной стенки с образованием сгустков крови (тромбофлебит);
• смещение кислотно-щелочного равновесия в крови больше нейтрального pH (метаболический алкалоз);
• проблемы с почками, сопровождающиеся уменьшением объема выделяемой мочи и практически полным прекращением выделения мочи (тяжёлая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией);
• сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Раствор Рингера Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Раствор Рингера Реневал обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность Ⅰ–Ⅱ функционального класса по NYHA);
• Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• Вам требуется одновременное введение препаратов крови, так как возникает риск свёртывания (коагуляции);
• у Вас отёки рук и/или ног (периферические отеки) различного происхождения, повышенная секреция гормона надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизм) и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей);
• у Вас есть серьёзное нарушение функции печени (печёночная недостаточность);
• у Вас тяжёлое осложнение беременности, сопровождающееся повышением артериального давления (преэклампсия);
• у Вас установлены заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе аутоиммунное заболевание различных органов и систем организма, которое характеризуется образованием в поражённых тканях воспалённых плотных узелков — гранулём (саркоидоз)).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

При длительной терапии Вам будут определять лабораторные показатели для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов. Это связано с тем, что применение препарата может вызвать перегрузку объёмом жидкости, застойные явления и отёк лёгких.

Следует сообщить врачу о наличии у Вас состояний, сопровождающихся задержкой натрия и отёков, а также если Вы проходите терапию кортикостероидами (например, преднизолоном) или кортикотропином.

Если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, повышенная концентрация ионов калия в крови (гиперкалиемия), серьёзное нарушение функции почек (почечная недостаточность), клинические состояния, сопровождающиеся задержкой калия, то препарат будет применяться с осторожностью в связи с высоким содержанием калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

Вам будет необходим контроль электрокардиограммы (ЭКГ), если Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин) (применяется как кардиотоническое средство). О приёме препаратов группы сердечные гликозиды сообщите Вашему лечащему врачу.

Другие препараты и препарат Раствор Рингера Реневал

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что Раствор Рингера Реневал может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Раствор Рингера Реневал. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Одновременное применение со следующими препаратами может увеличить задержку натрия в организме:

• нестероидные противовоспалительные препараты (например, парацетамол) (обладают противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом);
• андрогены (например, тестостерон), анаболические гормоны (например, ретаболил), эстрогены (например, прогестерон), кортикотропин, минералокортикоиды (например, флудрокортизон) (применяются при гормональной терапии);
• вазодилататоры (например, нитроглицерин) (препараты, применяемые при заболеваниях сердца);
• ганглиоблокаторы (например, азаметония бромид) (препараты, применяемые при гипертоническом кризе, спазме артерий).

Одновременное применение со следующими препаратами может усилить риск развития гиперкалиемии:

• калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан) (препараты, применяемые для уменьшения артериального давления);
• такролимус (препарат, применяемый для подавления нежелательных иммунных реакций организма при трансплантации органов);
• циклоспорин (препарат, применяемый как иммунодепрессант);
• препараты калия (например, калия аспарагинат + магния аспарагинат (аспаркам)) (препараты, применяемые для восполнения дефицита калия и магния).

Одновременное применение со следующими препаратами может усилить риск развития гиперкальциемии:

• тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид) (препараты, применяемые для уменьшения артериального давления);
• витамин D.

Одновременное применение с сердечными гликозидами (например, дигоксин) увеличивает вероятность развития их токсических эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Раствор Рингера Реневал, если Вы беременны, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости.

Не применяйте препарат Раствор Рингера Реневал, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами).

3. Применение препарата Раствор Рингера Реневал

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата Вам должно осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Путь и (или) способ введения

Вводят препарат внутривенно (капельно).

Если Вы применили препарата Раствор Рингера Реневал больше, чем следовало

Если Вам ввели больше назначенной дозы, у Вас могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (повышение концентрации ионов калия в крови (гиперкалиемия), повышение концентрации ионов натрия в крови (гипернатриемия), повышение концентрации ионов кальция в крови (гиперкальциемия), повышение концентрации ионов хлора в крови (гиперхлоремия), перегрузка объёмом) и кислотно-щелочного равновесия.

При появлении симптомов передозировки медицинский работник предпримет необходимые меры.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Раствор Рингера Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Раствор Рингера Реневал, частота развития которых неизвестна:

• нарушения электролитного баланса;
• состояние избыточного содержания воды в организме (гипергидратация), которое может сопровождаться появлением отёков верхних и нижних конечностей, лица, области живота (асцитом), лёгких, мозга;
• аллергические реакции;
• лихорадка (при быстром введении);
• местные реакции в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@phann.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Раствор Рингера Реневал

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после «Годен до», картонной пачке или ящике из гофрированного картона после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Раствор Рингера Реневал содержит

Действующие вещества: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид].

Каждый литр раствора содержит 8,6 грамм натрия хлорида, 0,3 грамма калия хлорида, 0,25 грамм кальция хлорида (в пересчёте на безводное вещество).

Ионный состав на 1 л: натрия-нон 147,20 ммоль, калия-нон 4,00 ммоль, кальция-нон 2,25 ммоль, хлорид-ион 155,70 ммоль.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

Внешний вид препарата Раствор Рингера Реневал и содержимое упаковки

Раствор для инфузий.

Прозрачный бесцветный раствор.

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

По 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл во флаконы полимерные, изготовленные по технологии «выдувание — наполнение — герметизация» из полипропилена или из полиэтилена высокого давления с петлёй-держателем, укупоренные полиэтиленовыми или полипропиленовыми крышками. Крышки имеют 2 отдельных стерильных порта, закрытых защитными полиэтиленовыми или полипропиленовыми пробками или алюминиевой фольгой. На флаконе может присутствовать градуированная шкала.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 15, 20, 24, 28, 36, 42 флакона по 150 мл, 200 мл, 250 мл или по 10, 12, 15, 20, 24, 28 флаконов по 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящик из гофрированного картона. На ящик наклеивают этикетки самоклеящиеся или из бумаги этикеточной, или из бумаги печатной офсетной (для стационаров).

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809

e-mail: saldibekova@pharmagate.со.uk

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Раствор Рингера Реневал, раствор для инфузий.

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org/

Качественный и количественный состав

Действующие вещества: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид].

Каждый литр раствора содержит 8,6 г натрия хлорида, 0,3 г калия хлорида, 0,25 г кальция хлорида (в пересчёте на безводное вещество).

Ионный состав на 1 л: натрия-нон 147,20 ммоль, калия-нон 4,00 ммоль, кальция-нон 2,25 ммоль, хлорид-ион 155,70 ммоль.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Прозрачный бесцветный раствор.

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Курс лечения — 3–5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объёме, в 2 раза превышающем объём удалённой плазмы (1,2–2,4 литра), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.

При лёгкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Взрослые

Суточная доза 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг.

Скорость введения 60–80 кап/мин, при тяжёлом состоянии пациента — 70–90 кап/мин или струйно. Максимальный объём вводимого раствора — 3 л/сут.

Дети

Суточная доза 5–10 мл/кг, скорость введения — 30–60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг.

Способ применения

Внутривенно, капельно.

Передозировка

Симптомы

Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объёмом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.

В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отёков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Несовместимость

С Раствором Рингера Реневал не должны применяться препараты, известные, как несовместимые с ним.

Срок годности

3 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата, и другие манипуляции с препаратом

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата. В случае помутнения раствор не использовать! Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.

Раствор для инфузий.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

• АТХ

  B05BB01

• Действующее вещество

  Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]