RU.77.99.13.003.R.004662.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438648
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витабиотикс», 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеина, ликопина, бета-каротина), коэнзима Q10, проантоцианидинов, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновая кислота), омега-6 (гамма-линоленовая кислота), витаминов (C, Д, E, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, марганец, йод, медь, хром, селен).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.003433.02.15 от 12.02.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4513 от 01.11.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время основного приёма пищи, не разжёвывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приёма — 28 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин B1 — 4,0–5,0, B2 — 3,6–6,0, B6 — 5,0–6,0, B12 — 7,5–9,0 мкг, РР — 16,2–23,76, фолиевая кислота — 450,0–600,0 мкг, пантотеновая кислота — 10,0–15,0, C — 54,0–85,8, E — 36,0–50,6, Д3 — 4,5–8,25 мкг, железо — 10,8–13,2, медь — 0,9–1,1, марганец — 0,45–0,55, селен — 90,0–110,0 мкг, хром — 45,0–55,0 мкг, цинк — 13,5–16,5, бета-каротин — 1,8–2,53, биотин — 40,5–45,0 мкг, проантоцианидины — 13,5–16,5, йод — 180,0–220,0 мкг, магний — 67,5–82,5 мг | |
Биологически активные вещества, мг/кап.: докозагексаеновая кислота — 150,0, гамма-линоленовая кислота — не менее 130,0, лютеин — 5,4–6,6, ликопин — 5,4–6,6, коэнзим Q10 — 4,5–5,5, биотин — 100,5–105,0 мкг. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более ( таблетки / капсулы) : свинец | 5,0/1,0 |
кадмий | 1,0/0,2 |
мышьяк | 3,0/1,0 |
ртуть | 1,0/0,3 |
Для капсул: железо — 5,0, медь — 0,4 | |
Микробиологические показатели (для таблеток): | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1/0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,2 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Для капсул: Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 — 0,005, полихлорированные бифенилы — 3,0, диоксины — 0,000002 | |
Для капсул: показатели оксилительной порчи: кислотное число — 4,0 мг КОН/г, перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Cостав капсулы: омега-3 рыбий жир, масло бурачника, масло из семян чёрной смородины, эфиры лютеина 20 %, ликопин, коэнзим Q10, биотин, E551, желатин, E422, лимонное масло, E172. | |
Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, альфа-токоферил сукцинат, фумарат железа, сульфат цинка, никотинамид, пантотенат кальция, экстракт семян винограда, смесь натуральных каротиноидов, L-цистин, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, сульфат марганца, сульфат меди, витамин Д3, фолиевая кислота, йодид калия, селенат натрия, хлорид хрома, биотин, E341, E460, E463, E464, E171, E172, E1520, E462, E1201, E1202, E468, картофельный крахмал, E551, E470, E570. |