Спазмил-М
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Спазмил-М
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,25 мг, фенпивериния бромид 0,10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (13,45 мг), крахмал пшеничный (38,20 мг), повидон К-25 (15,50 мг), тальк (18,00 мг), магния стеарат (8,30 мг), кремния диоксид коллоидный (6,20 мг), лактозы моногидрат (10,00 мг), натрия гидрокарбонат (5,00 мг).
Описание
Круглые, плоские таблетки, от белого до почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием, которое обуславливается сочетанием эффектов отдельных компонентов, а также их взаимным усилением.
Метамизол натрия является производным пиразолона с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, вызывая их расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы.
Показания
Боли при коликах желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, при почечных коликах, при спастической дискинезии желчевыводящих путей, дисменорее, при спазмах мочеточника; для устранения спазма гладких мышц при эндоскопических и функциональных исследованиях желудочно-кишечного и мочеполового тракта; при послеоперационных болях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона; заболевания системы крови; выраженная печёночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжёлая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); период лактации; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
При склонности к артериальной гипотонии; при почечных и печёночных нарушениях; гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
По 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без наблюдения врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, злокачественная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: быстро проходящее подавление аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, нарушения в печёночных ферментах.
Прочие: снижение артериального давления, нарушение зрения, выражающееся в виде пареза аккомодации.
Передозировка
При длительном применении препарата (более 1 недели), необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.
При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может вызвать усиление их действия.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут уменьшить эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические (транквилизаторы) средства усиливают анальгезирующее действие препарата.
Тиамазол, цитостатики и другие миэлотоксические лекарства повышают риск развития лейкопении.
Действие препарата может быть усилено при одновременном его приёме с кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом (последние замедляют его инактивацию).
Этанол усиливает побочные действия препарата.
Особые указания
Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.
В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для больных целиакией.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости к фруктозе, галактозной непереносимости, галактоземии или глюкозо-галактозной малабсорбции не должны применять этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из белой непрозрачной ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
SOPHARMA, AD, Болгария