Спазмоблок
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Спазмоблок
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активные вещества: метамизола натрия моногидрата 527 мг в пересчёте на метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5,25 мг в пересчёте на питофенон 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 4 мг, крахмал пшеничный 38,65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон — миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление. Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечнего тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизменённый метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50 — 60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 — 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 — 40,4 % в неизменённом виде, с желчью выводится 2,5 — 5,3% вещества.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводяцщх путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэктомический синдром, хронический копит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печёночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тахиаритмии, тяжёлая стенокардия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Кратность приёма: 2–3 раза/сут.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет ½ таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки, 12-14 лет — 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток. Продолжительность лечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.Побочное действие
Частота: очень часто (более 10 %), часто (1-10%), нечасто (0,1-1 %), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приёме) — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приёме или при назначении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко — крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко — ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Прочие: возможно головокружение; очень редко — пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Передозировка
Симптомы: Рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрияя в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов. При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания
Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата,
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального, состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приёма препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
блистеры(1)-пачки картонные(2) блистеры(10)-пачки картонныеблистеры(2)-пачки картонные
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Adipharm EAD, Болгария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазмоблок: