Сталево
, 50 мг /12,5 мг / 200 мг;_100 мг / 25 мг /200 мг; 150 мг / 37,5 мг /200 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Сталево
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
активные вещества | таблетки, покрытые оболочкой | ||
50 мг /12,5 мг / 200 мг | 100 мг/25 мг/ 200 мг | 150 мг/37,5 мг/ 200 мг | |
леводопа | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
карбидопа моногидрат, (соответствует карбидопа) | 13,5 мг (12,5 мг) | 27,0 мг (25,0 мг) | 40,5 мг (37,5 мг) |
энтакапон | 200 мг | 200 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: | |||
Крахмал кукурузный | 65,00 мг | 85,00 мг | 105,0 мг |
Маннитол | 59,5 мг | 86,10 мг | 113,0 мг |
Натрия кроскармеллоза | 17,70 мг | 23,70 мг | 28,5 мг |
Повидон | 31,90 мг | 39,70 мг | 46,6 мг |
Магния стеарат | 6,50 мг | 8,50 мг | 10,5 мг |
Оболочка | |||
Гипромеллоза | 8,27 мг | 10,82 мг | 13,36 мг |
Сахароза | 1,18 мг | 1,55 мг | 1,91 мг |
Титана диоксид | 1,65 мг | 2,16 мг | 2,67 мг |
Железа оксид жёлтый | 0,12 мг | 0,15 мг | 0,19 мг |
Железа оксид красный | 0,35 мг | 0,46 мг | 0,57 мг |
Магния стеарат | 0,59 мг | 0,77 мг | 0,96 мг |
Полисорбат 80 | 0,24 мг | 0,31 мг | 0,38 мг |
Глицерин 85 % | 0,59 мг | 0,77 мг | 0,96 мг |
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Леводопа — предшественник медиатора дофамина, проникает через гематоэнцефалический барьер, уменьшая симптомы недостаточности дофамина. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен превращением в дофамин непосредственно в центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к восполнению его дефицита. Карбидопа — ингибитор периферической Дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в центральную нервную систему (ЦНС). С ингибированием Дофа-декарбоксилазы леводопа главным образом метаболизируется в потенциально-опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД) катехол-О-метилтрансферазой. Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая её терапевтический эффект.
Фармакокинетика
Показания
Болезнь Паркинсона и паркинсонизм (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно.
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Побочное действие
Расстройства нервной системы: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Горнера, дискинезия (включая хореиморфные, дистонические и другие непроизвольные движения), гиперкинезия, брадикинезия (феномен "включение -выключение"), ухудшение — симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружения, анорексия.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Хранить при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в местах, недосягаемых для детей.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ORION CORPORATION ORION PHARMA, Финляндия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сталево: