Сультасин^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, хронический бронхит);

инфекции ЛОР-органов (в том числе ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, неосложнённая гонорея, цервицит).

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, абсцесс брюшной полости);. инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации (в период грудного вскармливания).

Печёночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Сультасин^® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

В/в (капельно со скоростью 60–80 кап/мин, струйно — медленно, в течение 3–5 мин).

В/в вводят 5–7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При лёгком течении инфекции — 1,5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжёлом течении — 3–6 г/сут в 3-4 введения; при тяжёлом течений -12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложнённой гонорее — 1,5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции в той же дозе каждые 6–8 ч.

Детям — в суточной дозе из расчёта 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3–4 раза в сутки.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжёлых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки.

Новорождённым в возрасте до 1 нед и недоношенным детям препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама) в сутки каждые 12 ч.

Курс лечения — 5–14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают ещё в течение 48 ч.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12–24 ч.

Раствор для парентерального применения готовится непосредственно перед применением. Для приготовления раствора для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка; артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печёночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения/тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови, или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. В тех случаях, когда Сультасин^® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Бактерицидные антибиотики (в том числе цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в том числе макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K, повышает протромбиновое время); снижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»). Диуретики снижают клиренс пенициллинов; аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапий.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, 1000 мг +500 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация