Акатинол Мемантин

, 10 мг
Akatinol Memantine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Акатинол Мемантин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза — 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг; тальк — 11,15 мг; магния стеарат — 0,75 мг;

Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип C — 1,449 мг, натрия лаурил сульфат — 0,01 мг; полисорбат 80 — 0,034 мг; триацетин — 0,15 мг; симетикона эмульсия — 0,007 мг; тальк — 0,35 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой — таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе — 4-9 ч, во второй фазе — 40–65 ч. Выводится с мочой.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определённых систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом — общие побочные реакцииЧастоГоловная боль
РедкоУтомляемость
ИнфекцииРедкоГрибковые инфекции
Психические нарушенияЧастоСонливость
РедкоСпутанность сознания
РедкоГаллюцинации1
Частота не установленаПсихотические реакции2
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыРедкоГипертензия
РедкоВенозный тромбоз/тромбоэмболия
НечастоСердечная недостаточность
Нарушения дыхательной системыЧастоОдышка
Желудочно-кишечные нарушенияЧастоЗапор
РедкоТошнота, рвота
Частота не установленаПанкреатит2
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системыЧастоГоловокружение
РедкоНарушение походки
Очень редкоСудороги

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжёлой деменции.

2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном.

Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приёме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приёме с мемантином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжёлой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

По 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA, Германия

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Акатинол Мемантин: