Ампициллин+Сульбактам

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

На 1 флакон:

Действующие вещества:

Ампициллин натрия в пересчёте на ампициллин — 2,0 г

Сульбактам натрия в пересчёте на сульбактам — 1,0 г

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину+сульбактаму микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов (в том числе синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции органов дыхания (острый и обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры);
• инфекционный эндокардит;
• бактериальный менингит;
• сепсис;
• неосложнённые и осложнённые инфекции органов брюшной полости (холангит, холецистит, перитонит, абсцесс брюшной полости);
• инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита; пиелит);
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, пельвиоперитонит);
• гонококковая инфекция;
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, абсцесс, флегмона, раневая и послеоперационная инфекция);
• инфекции костей и суставов.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму, другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Безопасность применения ампициллина+сульбактама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) не установлена.

При использовании лидокаина в качестве растворителя: повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа, тяжёлый шок, блокада внутрисердечной проводимости без установленного водителя ритма, тяжёлая сердечная недостаточность.

При использовании прокаина в качестве растворителя: гиперчувствительность к прокаину, пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам группы сложных эфиров, детский возраст до 12 лет.

Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, печёночная недостаточность, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, ранее перенесённый колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, нарушения функции почек, пожилой возраст.

Применение при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно (в/в) (струйно и капельно), внутримышечно (в/м). Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы. Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 1,5 г каждые 6 часов.

При тяжёлых инфекциях — по 3 г каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.

Лечение следует продолжать как минимум в течение ещё 2–3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5–14 дней, однако в более тяжёлых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.

При неосложнённой гонорее -1,5 г однократно внутримышечно.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — 1,5-3 г во время вводной анестезии, затем в течение 24 часов после операции в гой же дозе каждые 6–8 часов.

У детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки, которую деляг на 3-4 введения. При тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

У недоношенных новорождённых и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на два введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделённую на 3 в/в введения.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК).

У детей с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) препарат вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых.

Приготовление растворов:

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют воду для инъекций, 0,5 % раствор прокаина, 0,5 % раствор лидокаина. Во флакон, содержащий 3 г препарата, добавляют 6,5 мл растворителя.

Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).

Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Раствор препарата, приготовленный с использованием растворов прокаина и лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения во флакон, содержащий 3 г препарата, добавляют 20 мл воды для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3–5 мин. Раствор препарата Ампициллин+Сульбактам можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения 3 г препарата растворяют в 20 мл воды для инъекций, затем полученный раствор добавляют к 150-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида

или 5 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 капель в минуту.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит, метеоризм, глоссит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, снижение содержания сывороточного белка, лейкоцитурия, цилиндрурия, ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: тромбофлебит, болезненность по ходу вены, болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: недомогание, боль в груди, боль в горле, дизурия, отёки, кровоточивость, единичные случаи интерстициального нефрита, при длительном лечении суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему, включая судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: поддержание водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. В тяжёлых случаях: гемодиализ.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (риск развития кровотечений «прорыва»).

Пробенецид, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты снижают канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама и повышают их период полувыведения.

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики.

При лечении пенициллинами описаны серьёзные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают эпинефрин (адреналин), кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При лечении пациентов с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи, которая может протекать как лёгкая спонтанно проходящая диарея, так и в форме псевдомембранозного колита — тяжёлого заболевания, сопровождающегося общими симптомами (лихорадка, симптомы дегидратации и электролитных расстройств, в том числе тахикардия, артериальная гипотония, вентиляционные нарушения, высокий лейкоцитоз), частым жидким стулом, иногда с примесью крови, болями в животе. Регистрировались случаи возникновения Clostridium difficile -ассоциированной диареи спустя несколько недель и даже месяцев после прекращения применения антибиотиков.

При подозрении или установленном диагнозе псевдомембранозного колита Амиициллин+Сульбактам следует отменить и назначить соответствующее лечение (метронидазол, ванкомицин per os, энтеросорбенты, инфузионная терапия). В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

При лечении пациентов, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 3000 мг препарата содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, ложноположительиого теста на глюкозу в моче (при использовании метода Бенедикта или Фелинга).

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами нет. Однако, учитывая вероятность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 2,0 г+1,0 г.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

• АТХ

  J01CR

• Действующее вещество

  Ампициллин + Сульбактам