Астрамаг

Астрамаг

таблетки жевательные

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля — 493,28 мг (в пересчёте на алюминия гидроксид Al(OH)₃ — 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчёте на 100 % вещество) — 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: ксилисорб ХТАВ 240 [ксилитол — 95 %; декстрин — 5 %] — 30,00 мг, повидон К-25 — 21,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, крахмал кукурузный — 5,60 мг, ароматизатор мята — 2,45 мг, сукралоза — 0,60 мг, сорбитол — до получения таб­летки массой 1200,00 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской со слабым мятным запахом. Допускается мраморность.

Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Тяжёлая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии или алюминиевой интоксикации.
• Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
• Гипофосфатемия.

• У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• При болезни Альцгеймера.
• У истощённых лиц и лиц пожилого возраста.
• При беременности (см. раздел «Применение при беременности в период грудного вскармливания»).

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Астрамаг беременными женщинами.

Препарат Астрамаг не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5–6 дней под наблюдением врача.

Нет данных о выделении действующих веществ препарата Астрамаг с грудным молоком. Препарат Астрамаг можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорождённого. В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5–6 дней под наблюдением врача.

Для приёма внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжёвывать.

Взрослые и подростки старше 15 лет: По 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 20 мин–1 час после еды и на ночь. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца. Максимальное количество приёмов препарата — 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки. Приём максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) — принимают по 1–2 таблетке однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.

Применение в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести суточная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приёмами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакций (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок).

Нарушения метаболизма и питания:

частота неизвестна: гипермагниемия (наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью), гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном применении или приёме в высоких дозах препарата, а также при дефиците фосфора в пище, возможна повышенная резорбция костной ткани, появление гиперкальциурии, остеомаляции).

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений во рту.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

частота неизвестна: остеомаляция.

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью т пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

Симптомы: при однократном приёме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приёме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжёлых запоров, лёгкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, приём активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1–2 часа до или после приёма препарата Астрамаг.

Препарат Астрамаг снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

Препарат Астрамаг уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном применении препарата Астрамаг и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный pH желудочного сока моет привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат Астрамаг может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении её кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (TC99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к гипофосфатемии (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

Соли магния могут вызывать угнетение центральной нервной системы на фоне почечной недостаточности и должны использоваться с осторожностью пациентами с прогрессирующим заболеванием почек.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Астрамаг в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Следует избегать длительного применения препарата Астрамаг при почечной недостаточности. При назначении препарата Астрамаг пациентам с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

У пожилых пациентов возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы и болезни Альцгеймера.

Применение алюминия гидроксида может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку было показано, что алюминий может участвовать в нарушениях метаболизма порфиринов.

Длительный приём препарата может маскировать симптомы более серьёзных заболеваний, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или злокачественного новообразования желудка и отсрочить поставку правильного диагноза.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Применение гидроксида магния у детей может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы приём препарата запрещён.

Препарат Астрамаг не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация