бенфо-Бинавит

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества: бенфотиамин (в пересчёте на 100 % вещество) — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 222,0 мг, повидон-К30 — 30,0 мг, омега-3 триглицериды — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, кармеллоза натрия — 2000,0 мг, тальк — 5,0 мг;

состав оболочки: шеллак — 3,0 мг, сахароза — 92,399 мг, кальция карбонат — 91,675 мг, тальк — 55,130 мг, акации камедь — 14, 144 мг, крахмал кукурузный — 10,230 мг, титана диоксид — 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг, повидон-К30 — 7,865 мг, макрогол-6 000 — 2,023 мг, глицерол 85 % — 2,865 мг, полисорбат-80 — 0,169 мг, воск белый — 0, 120 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (на поверхности оболочки допускается наличие микроуглублений). На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Неврологические заболевания при подтверждённом дефиците витаминов B₁ и B₆.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст в связи с отсутствием данных.

Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врождённой непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтозным дефицитом.

• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь.

Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приёма препарата в повышенной дозе или рассмотреть возможность снижения дозы препарата до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B₆.

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затруднённое дыхание, отёк Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях — головная боль.

Со стороны нервной системы

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приёме внутрь является маловероятной.

Приём высоких доз пиридоксина (витамина B₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Приём препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.

Лечение.

При приёме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приёма препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин B₆) может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный приём эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина B₆ в организме.

При приёме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина B₁), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Во время приёма препарата бенфо-Бинавит рекомендуется приём поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 100 мг.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Витамины группы B

• АТХ

  A11DB

• Действующее вещество

  Бенфотиамин + Пиридоксин