Блогир-3^®

таблетки диспергируемые в полости рта

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: дезлоратадин 5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 133,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, полакрилин калия — 5,0 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 1,7 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль E1529, крахмал модифицированный E1450) — 0,75 мг, краситель железа оксид красный — 0,7 мг, лимонной кислоты моногидрат — q.s.

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более тёмного цвета, со скошенными краями и тиснением "5" на одной стороне.

• Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет; фенилкетонурия.

При наличии тяжёлой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение препарата БЛОГИР-3^® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Во избежание повреждения таблеток, не доставайте препарат из блистера посредством нажатия. Необходимо осторожно вскрыть блистер, подняв свободный край защитной плёнки (рис. 1), затем снять защитную плёнку и вынуть таблетку, не разламывая её. Таблетку кладут на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, после чего её проглатывают со слюной. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.

Рис. 1.

Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, приём препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов приём препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (от ≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была выше, чем при приёме плацебо (6,9 %).

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отёк, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: приём дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьёзных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приёме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.

Одновременный приём пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

БЛОГИР-3^® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d., Хорватия

Genepharm, S.A., Греция