Цитизин

Цитизин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество

Цитизин в пересчёте на 100 % вещество — 1,5 мг

Вспомогательные вещества ядра

Целлюлоза микрокристаллическая — 67,5 мг

Лактозы моногидрат — 28,0 мг

Тальк — 2,0 мг

Магния стеарат — 1,0 мг

Вспомогательные вещества оболочки

Готовое плёночное покрытие «VIVACOAT^®РА-1 Р-000» — 3,0 мг

белого цвета [состав: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 6–39 %; титана диоксид — 30 %; полидекстроза — 15 %; тальк — 10 %; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 6 %]

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета.

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесённый инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжёлая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, почечная или печёночная недостаточность; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; некоторые формы шизофрении; сахарный диабет, лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет (см. раздел «Особые указания»).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Приём препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме:

С 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приёма каждые 2 часа должен соблюдаться.

Если не удаётся добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приёма — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;

с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день — по 1–2 таблетке в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно.

Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьёзных неблагоприятных эффектов.

Возможные на фоне терапии препаратом нежелательные побочные реакции распределены по системно-органным классам MedDra (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности) с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: незначительное повышение артериального давления.

На рушения со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение; нечасто: бессонница или сонливость; частота неизвестна: повышенная раздражительность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

частота неизвестна: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: боль в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия; нечасто: запор, диарея, рвота;

частота неизвестна: изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

частота неизвестна: боли в мышцах;

На рушения со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

частота неизвестна: боли в грудной клетке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: приём активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Приём препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьёзное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит лактозу. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,028 г углеводов (0,0023 ХЕ).

Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1,5 мг.

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

ВИФИТЕХ, ЗАО, Российская Федерация