Цитрамон П

Цитрамон П

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активные вещества:

Ацетилсалициловая кислота — 0,2400 г

Парацетамол — 0,1800 г

Кофеин безводный — 0,0275 г

Вспомогательные вещества:

Какао-бобов порошок — 0,0225 г

Лимонной кислоты моногидрат — 0,0050 г

Крахмал картофельный — 0,0640 г

Тальк — 0,0055 г

Кальция стеарата моногидрат — 0,0055 г

Круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и коричневого цвета, с запахом какао.

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе);
• выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
• геморрагические диатезы, гемофилия, гипопротромбинемия;
• хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома;
• гиперчувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
• повышенная возбудимость, нарушения сна;
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
• артериальная гипертензия III степени;
• портальная гипертензия;
• авитаминоз K.

Почечная и печёночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), подагра, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст.

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 5 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, анорексия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм.

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):

• при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
• при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция лёгких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: Постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щёлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.

Симптомы передозировки (обусловленные парацетамолом): в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12–48 ч — повреждения почек и печени с развитием печёночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приёме 10 г и более (у взрослых). Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначение метионина внутрь или в/в введение ацетилцистеина. При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушение зрения. Шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и другие), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).

Взаимодействие, обусловленное ацетилсалициловой кислотой:

• усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты;
• усиливает эффекты других нестероидных противовоспалительных препаратов, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина;
• снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);
• глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
• повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
• антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
• миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Взаимодействие, обусловленное парацетамолом:

• снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;
• сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);
• индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
• длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;
• этанол способствует развитию острого панкреатита;
• ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;
• длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
• одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
• дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности;
• миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Взаимодействие, обусловленное кофеином:

• кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина);
• при совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови);
• кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему — возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;
• мексилетин — снижает выведение кофеина до 50 %;
• никотин — увеличивает скорость выведения кофеина;
• ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления;
• кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт;
• снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств;
• увеличивает выведение препаратов лития с мочой;
• ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность;
• совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам;
• кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Не назначать препарат детям до 15 лет, особенно при ветряной оспе, гриппе, на фоне острых респираторно-вирусных инфекций, из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Доза 2–3 г/сут ацетилсалициловой кислоты может привести к задержке мочевой кислоты в плазме крови из-за нарушения экскреторной функции почек.

Поскольку при применении ацетилсалициловой кислоты уменьшается выведение солей мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) подагры.

Во время приёма следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Так как при приёме препарата возможно возникновение бронхоспазма и повышение артериального давления, рекомендовано во время лечения воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций, в том числе управления транспортными средствами.

Таблетки.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Биосинтез, ПАО, Российская Федерация