Диклофенак

Диклофенак

Таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой.

Активное вещество

Диклофенак натрия 0,100 г

(Хенан Донгтай Фарм Ко.

Лтд, Китай)

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза (Метоцель К4М) 0,05 г

(USP/NF, ЕР)

Целлюлоза микрокристаллическая 0,09 г

(NF, ЕР, JP)

Магния стеарат 0,0075 г

(ЕР, USP, JP)

Кремния диоксид

коллоидный 0,0025 г

(ЕР, USP/NF,JP)

Масса таблетки

без оболочки 0,250 г

Оболочка Опадрай Ⅱ жёлтый

(спецификация производителя):

Тальк

(USP, FCC, ЕР, JP) 0,00104 г

Титана диоксид 0,00121 г

(USP, FCC, ЕР, JP)

Макроголл 3350 (NF, ЕР) 0,00141 г

Спирт поливиниловый 0,00280 г

(USP, FCC, ЕР, JPE)

Краситель хинолиновый

жёлтый алюминиевый лак

(USP/NF, FDA) 0,00054 г

Масса оболочки 0,0070 г

Масса таблетки с оболочкой 0,2570 г

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета.

Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, "аспириновая" астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации.

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отёчный синдром, печёночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Желудочно-кишечный тракт:

чаще 1 % — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печёночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

реже 1 % — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:

чаще 1 % — головная боль, головокружение;

реже 1 % — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:

чаще 1 % — шум в ушах;

реже 1 % — нечёткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:

чаще 1 % — кожный зуд, кожная сыпь;

реже 1 % — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:

чаще 1 % — задержка жидкости;

реже 1 % — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:

реже 1 % — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения,

эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Дыхательная система:

реже 1 % — кашель, бронхоспазм, отёк гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:

реже 1 % — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:

реже 1 % — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отёк губ и языка, аллергический васкулит.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 "С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация