Этацизин

таблетки покрытые оболочкой

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активного вещества:

этацизина 50 мг;

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон, хинолиновый жёлтый краситель (E104), солнечный жёлтый краситель FCF (E110), кальция карбонат, магния карбонат, титана двуокись, кремния двуокись, воск пчелиный.

Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета. Форма таблетки — круглая. На поперечном разрезе видны два слоя.

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Повышенная индивидуальная чувствительность к этацизину или вспомогательным веществам; выраженные нарушения проводимости (в том числе синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (AV) блокада Ⅱ и Ⅲ степени при отсутствии искусственного водителя ритма, нарушение внутрижелудочковой проводимости); выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, наличие постинфарктного кардиосклероза, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия; хроническая сердечная недостаточность Ⅱ и Ⅲ стадии; выраженные нарушения функций печени и/или почек, беременность, период лактации, одновременный приём ингибиторов МАО. Назначение этацизина больным с желудочковыми нарушениями ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса — волокнам Пуркинье противопоказано.

С особой осторожностью — при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, атриовентрикулярной (AV) блокаде Ⅰ степени, ишемической болезни сердца, тяжёлых нарушениях периферического кровообращения, сердечной недостаточности (компенсированной), закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии, так как повышается риск развития аритмогенного действия, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии), у пациентов с электрокардиостимулятором (риск развития аритмии), печёночная/почечная недостаточность, возраст — до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Внутрь независимо от приёма пищи, начиная с 50 мг 3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг). По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия. В редких случаях развивается аритмогенное действие.

Со стороны ЦНС:

головокружение, парез аккомодации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота.

В клинических исследованиях побочные эффекты после применения этацизина зарегистрированы в среднем у 44 % больных, у половины они были однотипны и ощущались субъективно: головная боль, головокружение, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, общая слабость, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечена диплопия. У большинства больных побочное действие проявлялось при его начальной дозе 100–150 мг/сут. Побочные эффекты отмечались обычно рано: на 2-е, даже на 3-е сутки лечения. При длительном лечении этацизином они не усиливались, а с прекращением приёма препарата быстро исчезали. Другие побочные явления этацизина связаны с угнетением проводимости миокарда (28,6 %).

Изменения на ЭКГ:

удлинение интервала PQ, расширение зубца P и комплекса QRS.

Симптомы, усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска развития аритмогенного действия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Больным с электромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить срочные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, — электроимпульсная терапия (ЭИТ) или внутривенное введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться. Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение ААП класса 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.). Гемодиализ неэффективен.

Применение ААП класса 1C (этмозина, энкаинида, флекаинида, доркаимида, пропафенона) противопоказано в сочетании с ААП класса 1А.

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация (3-адреноблокаторов с ААП класса 1C усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать небольшие дозы ААП, что снижает частоту возникновения побочных эффектов. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.

При сочетанном применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их совместном применении возможны тошнота, снижение аппетита, что связано с повышение концентрации дигоксина в крови. В этих случаях требуется уменьшение дозы дигоксина.

Применение глутаминовой кислоты в сочетании с этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие этацизина у больных с начальными признаками нарушения кровообращения.

Больным с синдромом слабости синусового узла, особенно если препарат назначается впервые, обязателен контроль ЭКГ (комплекс QRS) через 2–3 дня после назначения этацизина.

Нередко оказывается клинически целесообразным приступать к лечению аритмии, назначив сначала этмозин (600–1200 мг/сут) — препарат, гораздо реже дающий побочные эффекты, и лишь после установления рефрактерности аритмии к этому препарату перейти к приёму более активного этацизина. Назначение этацизина больным с желудочковыми нарушениями ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса — волокнам Пуркинье противопоказано.

Так же как и другие антиаритмические препараты, этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении этацизина следует:

1. строго учитывать противопоказания к применению препарата;
2. заранее выявить и устранить гипокалиемию;
3. избегать применения этацизина в сочетании с АПП класса 1А;
4. курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3–5 дней приёма препарата, с учётом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
5. немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25 %, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 секунд.

Факторами риска аритмогенного действия этацизина считаются: органическое поражение сердца (в особенности перенесённый инфаркт миокарда), снижение фракции выброса, стойкая желудочковая тахикардия, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени. При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь. Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭХОКГ).

Не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг.

Список Б.

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаритмическое средство

• АТХ

  C01BC

• Действующее вещество

  Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин