Гастрасан® Адванс
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель — 450,0 мг; магния гидроксид — 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 120,0 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; сорбитол — 50,0 мг; лактозы моногидрат — 30,0 мг; тальк — 28,0 мг; натрия цикламат — 7,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг; ароматизатор мятный — 3,0 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Гастрасан® Адванс — комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приёма) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3–5). Одна таблетка Гастрасан® Адванс нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Препарат Гастрасан® Адванс подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счёт повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
Фармакокинетика
Препарат Гастрасан® Адванс не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания
- Диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п;
- диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);
- состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастрасан® Адванс не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг
По 1–2 таблетки 4–6 раз в день приблизительно через 1 час после приёма пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приёма не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приёма пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет
Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приёма не более 2 недель.
Пациенты с ХПН
Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приёма не более 2 недель.
Побочное действие
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить, исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические реакции.
Нарушения обмена веществ и питания:
Очень редко — гипермагниемия. Наблюдается после длительного приёма магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна — боль в области живота; редко — тошнота, диарея, запор.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны.
При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью — жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Гастрасан® Адванс при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90 %. Одновременный приём этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приёма антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90 %.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33 %.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70 %.
Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастрасан® Адванс.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастрасан® Адванс с другими лекарственными препаратами рекомендуется его приём за 1 час до или через 1 час после их применения.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Гастрасан® Адванс.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Гастрасан® Адванс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 450 мг + 300 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30, 60 или 90 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО «ЮжФарм»,
353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65.
Факс: +7 (86131) 2-28-28.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гастрасан Адванс: