Индоцианин зелёный

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

На 1 флакон

Действующее вещество:

Индоцианин зелёный 25 мг

Коричнево-зелёного с фиолетовым оттенком цвета порошок или пористая масса.

Индоцианин зелёный применяется в диагностических целях.

Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:

• измерение минутного сердечного выброса и ударного объёма;
• измерение объёма циркулирующей крови;
• измерение церебрального кровотока.

Диагностика функций печени:

• измерение кровотока в печени;
• измерение экскреторной функции печени.

Офтальмологическая ангиография:

• измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.

• Повышенная чувствительность к индоцианину зелёному или к натрию йодиду;
• повышенная чувствительность к йоду;
• при гипертиреозе, при автономных аденомах щитовидной железы;
• при гипербилирубинемии у новорождённых и недоношенных;
• при ранее выявленной непереносимости к препарату, так как существует риск развития анафилактических реакций;
• диагностика функции печени у детей до 18 лет.

• У пациентов, ежедневно применяющих бета-адреноблокаторы;
• у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.

При применении индоцианина зелёного у 242 беременных не обнаружено негативного воздействия на протекание беременности или на развитие плода.

Изучение влияния на репродуктивную функцию, тератогенного и канцерогенного воздействия не проводились. Потенциальный риск воздействия на человеческий организм не выявлен.

Лекарственный препарат не следует применять беременным, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода и подобное исследование проводится врачом в силу необходимости.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, однако, при необходимости применения лекарственного препарата в период кормления, кормление грудью следует прекратить.

Внутривенно, болюсно.

Перед применением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций. Во флакон с дозировкой 25 мг добавляют 5 мл воды для инъекций.

Приготовленный раствор хранению не подлежит. Использовать немедленно.

Приготовленный раствор содержит 5 мг/мл индоцианина зелёного.

При кардиоваскулярной, циркуляторной и микроциркуляторной диагностике препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

При диагностике функции печени препарат вводят внутривенно с дозой от 0,25 до 0,5 мг/кг массы тела.

При измерении кровотока в сосудистой оболочке глаза препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

Суточная доза

• взрослые, пожилые пациенты, дети с 11 лет до 18 лет — должна быть менее 5 мг/кг массы тела;
• дети с 2 до 11 лет — должна быть менее 2,5 мг/кг массы тела;
• дети от 0 до 2 лет — должна быть менее 1,25 мг/кг массы тела.

У пациентов с или без аллергии на йодиды в анамнезе наблюдались анафилактические реакции и крапивница.

В очень редких случаях (<1/10000) описаны спазмы коронарных артерий.

Введение препаратов индоцианина зелёного в очень редких случаях (<1/10000) могут вызывать тошноту и анафилактоидные или анафилактические реакции.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдается более высокая частота анафилактических реакций. Затем могут развиться следующие симптомы: чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, отёк лица, тахикардия, «приливы», снижение артериального давления, респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, ларингоспазм, остановка сердца или кровообращения, смерть.

Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия.

В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия:

• прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;
• освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно 100–300 мл гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;
• обеспечить адекватную вентиляцию лёгких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;
• ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.

Необходимые действия в случае анафилактического шока

• придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;
• быстро восстановить объём циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9 % раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);
• быстро ввести внутривенно 0,1–0,5 мг эпинефрина разведённого в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).

На сегодняшний день не поступало сообщений о случаях передозировки лекарственного препарата или об изменениях лабораторных показателей в результате передозировки лекарственного препарата Индоцианин зелёный.

Не совместим с другими растворителями, кроме воды для инъекций.

Пробенецид и его метаболиты уменьшают секрецию индоцианина зелёного, что может отразиться на результатах исследования.

Уменьшается абсорбция при одновременном использовании инъекционных форм препаратов, содержащих натрия бисульфит (особенно, в комбинациях с гепарином).

Лекарственные препараты и вещества, которые могут уменьшить абсорбцию: тримеперидин, метадон, морфин и другие наркотические анальгетики; а также противосудорожные, бисульфиты, галоперидол, метамизол натрия, фенобарбитал, фенилбутазон, нитрофурантоин.

Лекарственные препараты и вещества, которые могут увеличить абсорбцию: циклопропан, пробенецид, рифампицин.

• Не использовать другие растворители, содержащие соли (раствор Рингера, 0,9 % раствор натрия хлорида и т.д.), так как они приводят к выпадению осадка!
• Исследования щитовидной железы с использованием радиоактивного йода должны проводиться у пациентов не ранее, чем через 7 дней после применения индоцианина зелёного, так как натрия йодид, содержащийся в препарате, может влиять на результаты исследования щитовидной железы.
• При введении препарата избегать его попадание в окружающие ткани. В случае попадания раствора препарата в окружающие ткани, немедленно прекратить введение и провести обезболивание.

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Однако, мидриаз, необходимый для проведения офтальмологической ангиографии с применением препарата Индоцианин зелёный, влияет на остроту зрения и, следовательно, на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта или управления механизмами до тех пор, пока зрение полностью не нормализуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг.

В защищённом от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон и приготовленный раствор защищают от воздействия света.

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Диагностическое средство

• АТХ

  V04CX01

• Действующее вещество

  Индоцианин зелёный