Кальций-Д3 Актавис

Кальций-Д3 Актавис

таблетки жевательные (мятные, шоколадные)

1 таблетка жевательная шоколадная содержит:

Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг и кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция), колекальциферол (Витамин D₃) 400 МЕ (гранулят** 850/40 5,334 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (E951), повидон — К90 (пласдон — К90), лактоза 200, какао-бобы порошок, краситель коричневый шоколадный, ванилин, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, тальк.

1 таблетка жевательная мятная содержит:

Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг и кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция), колекальциферол (Витамин D₃) 400 МЕ (гранулят 850/40 5,334 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (E951), повидон — К90 (пласдон — К90), лактоза 200, повидон — К30 (поливидон — К30), ароматизатор мятный Е5385, магния стеарат, тальк.

** — Витамин D₃ диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит (dl-α-токоферол в качестве антиоксиданта.

Для таблеток жевательных шоколадных: круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой "АLPHARМА" с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.

Для таблеток жевательных мятных: круглые таблетки белого цвета, с маркировкой "АLPHARМА" с одной стороны, с характерным мятным запахом.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витаминв D₃ в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свёртывания крови.

Колекальциферол (Витамин D₃)

Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са²⁺) и фосфатов в кишечнике (за счёт повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желёз.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях — 4–5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Накапливается в организме.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Восполнение дефицита кальция и витамина D₃ в организме, особенно во время повышенной потребности — детский возраст в период интенсивного роста, пожилой возраст, период менопаузы, беременность и лактация.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• активная форма туберкулёза;
• гипервитаминоз витамина D₃;
• одновременный приём с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃;
• декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• фенилкетонурия (содержит аспартам);
• тяжёлая форма хронической почечной недостаточности;
• детский возраст до 12 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и период лактации.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребёнка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D₃ в организме взрослым и детям старше 12 лет — 1 таблетку 1 раз в сутки.

Во время беременности и в период лактации — 1 таблетку раз в сутки.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, нарушение функции почек.

Прочие: аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулёзного процесса в лёгких.

При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca²⁺ в плазме около 2.6 ммоль/л).

Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.

Приём продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приёме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д₃Актавис.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте витамина D₃ и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приёмом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D₃ могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приёмами Кальций-Д₃ Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca²⁺ с мочой и концентрацию Са²⁺ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить приём).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из др. источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca²⁺ и витамин D₃ Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приёма щавеля, шпината, круп.

У пожилых людей потребность в Ca²⁺ составляет 1,5 г/сут, в витамине D₃ — 0,5–1 тыс. МЕ/сут.

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

PT. Actavis Indonesia, Индонезия