Кальций + Витамин Д3 Витрум®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активные действующие вещества: кальция карбонат из раковин устриц в пересчёте на кальций 500 мг, колекальциферол (Витамин D3) 200 МЕ1)
1) эквивалентно 5 мкг колекальциферола.
Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D3), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 26,36 мг, кремния диоксид коллоидный 28,1 мг, магния стеарат 15,5 мг, кроскармеллоза натрия 19 мг.
Оболочка: гипромеллоза 16 мг, триацетин 0,004 мг, титана диоксид 9 мг, рибофлавин 0,09 мг, краситель бриллиантовый голубой (E 133) 0,01 мг.
Описание
Овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-зелёного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) в тканях — 4–5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24, 25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.
Приблизительно ⅕–⅓ часть перорально введённого кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са2+). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са2+). В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) удаляется с содержимым кишечника.
Показания
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола (витамина D3) в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во время беременности и кормления грудью;
- для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
- для восполнения недостатка кальция и колекальциферола у лиц пожилого возраста.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- гипервитаминоз витамина D;
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желёз);
- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы);
- саркоидоз;
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулёз лёгких (активная форма);
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Потребность в кальции и колекальцифероле при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приёме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и колекальциферола из других источников и постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме.
Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола в сутки. Кальций и колекальциферол проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь.
В качестве лечебно-профилактического средства для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола по 1–2 таблетки в день; для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.
Курс лечения в соответствии с рекомендациями врача.
Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьём (апельсиновый или лимонный сок).
Побочное действие
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата.
Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).
В случае длительного приёма возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
Передозировка
Симптомами острой или хронической передозировки является гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой и головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях приём препарата рекомендуется прекратить.
Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- колестирамин, слабительные препараты (вазелиновое масло) снижают абсорбцию колекальциферола.
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как кальций усиливает действие сердечных гликозидов;
- замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приёма других лекарственных средств;
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Особые указания
Рекомендуется с осторожностью принимать лицам с почечной недостаточностью. Необходимо в период лечения постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить приём).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в колекальцифероле — 500–1000 МЕ/сут. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и колекальциферол.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг + 200 МЕ.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых плёночной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой плёнкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте, при температуре от 10 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Unipharm, Inc., США
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальций + Витамин Д3 Витрум: