Левоцетиризин-Тева

Левоцетиризин-Тева

таблетки

В 1 таблетке содержится: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка Опадрай Y1-7000H белый: макрогол-400 0,1875 мг, титана диоксид (E171) 0,9375 мг, гипромеллоза-2910 (E464) 1,875 мг.

Овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне — гравировка "LC5". На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее > 10 мл/мин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Средняя и тяжёлая степень почечной недостаточности (КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Недостаточно клинических данных о применении левоцетиризина у беременных женщин, поэтому не следует применять препарат Левоцетиризин-Тева при беременности. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Левоцетиризин-Тева грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, независимо от приёма пищи. Таблетки глотают, не разжёвывая, запивая водой. Взрослые и дети старше 6 лет: по 5 мг 1 раз в день ежедневно.

Продолжительность применения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. В среднем применяют 3–6 недель, в случае краткосрочного периода воздействия аллергена может быть достаточно применения в течение 1 недели. При длительном хроническом течении заболевания лечение может продолжаться до 6 месяцев.

Пожилые пациенты: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушениями функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от КК (см. таблицу).

Доза и кратность

Почечная недостаточность КК (мл/мин)

приема

Норма более 80 5 мг/сут

Легкая степень 50-79 5 мг/сут

Средняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дня

Тяжёлая степень менее 30 5 мг/сут 1 раз в 3 дня

Терминальная стадия (пациенты,

менее 10 Приём противопоказан

находящиеся на гемодиализе)

КК вычисляют по формулам:

для мужчин: масса тела (кг) × (140-возраст (полных лет))/ 72 × концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл);

для женщин: 0,85 × КК мужчин.

Пациенты с нарушениями функции печени: коррекция режима дозирования не требуется.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравооохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги; редко — мигрень, головокружение.

Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия.

Прочие: часто — быстрая утомляемость, ощущение усталости; нечасто — астения.

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение симптоматическое: сразу после приёма препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. Одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 %, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами при применении, левоцетиризина в рекомендуемой дозе не изменяется. Тем не менее, учитывая, что в период лечения могут развиться побочные реакции (сонливость, головокружение) необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd., Израиль