Лоэнзар-сановель

ЛСР-006002/10

Лоэнзар-сановель

Лансопразол

капсулы

Каждая капсула содержит:

Дозировка 15 мг

активное вещество: лансопразол 15 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат 11,2 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 55 мг, сахароза 29,9 мг, крахмал 18,2 мг, гипролоза 21,3 мг;

состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L-30 D-55) 22,3 мг, тальк 7 мг, титана диоксид 2,2 мг, макрогол 6000 2,2 мг, полисорбат 80 1 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг; состав оболочки капсулы: корпус капсулы -индигокармин 0,17 %, титана диоксид 1,32 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы — краситель азорубин 0,0328 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,219 %, титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.

Дозировка 30 мг

активное вещество: лансопразол 30 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат 22,4 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 110 мг, сахароза 59,8 мг, крахмал 36,4 мг, гипролоза 42,6 мг;

состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L-30 D-55) 44,6 мг, тальк 14 мг, титана диоксид 4,4 мг, макрогол 6000 4,4 мг, полисорбат 80 2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг; состав оболочки капсулы: корпус капсулы -титана диоксид 2 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы — краситель азорубин 0,06 %, краситель железа оксид жёлтый 0,8 %, титана диоксид 2,3333 %, желатин до 100%.

Капсулы 15 мг: твёрдые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса синего цвета и крышечки темно-оранжевого цвета. Капсулы содержат пеллеты белого или почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Капсулы 30 мг: твёрдые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса белого цвета и крышечки оранжевого цвета. Капсулы содержат пеллеты белого или почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

A02BC03

- Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);

- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

- Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

- Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (Ⅰ триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей), дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Печёночная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), пожилой возраст, сахарный диабет, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Применение во Ⅱ и Ⅲ триместрах допустимо только в случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери оправдывает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, так как лансопразол проникает в грудное молоко.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая.

Предпочтительно при однократном приёме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приёма назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, её содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжёвывая. Так же можно вводить и через зонд.

Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг в сутки за 1 приём, в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки);

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения — по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель;

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом НПВП (НПВП-гастропатия) — по 30 мг в сутки в течение 4–8 недель;

ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ — 30 мг в сутки в течение 4–8 недель. В случаи эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки, в сочетании с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение 7–14 дней;

Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 15 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.

Профилактика рецидивов эрозивного эзофагита — по 15 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, а так же диспепсических симптомов при приёме НПВП — по 30 мг в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуемая стартовая доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется применять в два приёма. Длительность терапии определяется врачом.

При печёночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг в сутки.

Ниже перечислены неблагоприятные реакции, которые могут быть связаны приёмом препарата. Частота определена как «нечасто» (более 1/1000 и менее 1/100) и «редко» (более 1/10000 и менее 1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — боль в животе, тошнота, диарея, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко — желтуха, гепатит; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутаминтрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы), гипербилирубинемия..

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.

Со стороны органов чувств: часто — боль в глазах, нарушение зрения; в отдельных случаях — шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко — боль в суставах, мышцах и костях.

Со стороны мочеполовой системы: редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; в отдельных случаях — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желёз или гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отёк, фотосенсибилизация, кожная сыпь; в отдельных случаях — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, повышение аппетита.

Прочие: алопеция, слабость.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лоэнзар-сановель не сообщалось. В случае приёма высоких доз препарата показано наблюдение и при необходимости -симптоматическая терапия, при которой пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.

Биодоступность дигоксина увеличивается на 10 %, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в том числе диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Снижает на 10 % клиренс теофиллина. Эффект клинически незначим.

Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приёмом этих препаратов 30–40 минут).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час до или через 1–2 часа после приёма лансопразола).

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования (особенно при язве желудка), так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью необходимо принимать Лоэнзар-сановель у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.

Лоэнзар-сановель содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы.

Указание для больных сахарным диабетом

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной капсуле 15 мг, составляют менее 0,01 «хлебной единицы» (ХЕ).

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной капсуле 30 мг, составляют менее 0,02 «хлебной единицы» (ХЕ).

Приём препарата в отдельных случаях может оказать влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами. Поэтому его употребление непосредственно перед вождением и работой с механизмами не рекомендуется.

Капсулы 15 мг, 30 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc., Турция