Мигренол® Экстра
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
| Названия вещества | Количество, мг |
|---|---|
| Активные вещества | |
| Ацетилсалициловая кислота | 250,00 |
| Кофеин | 65,00 |
| Парацетамол | 250,00 |
| Вспомогательные вещества | |
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 24,00 |
| Крахмал | 22,8 |
| Повидон К-30 | 7,4 |
| Стеариновая кислота | 8,00 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 16,00 |
| Оболочка таблетки | |
| Опадрай II Белый: | |
| гипромеллоза | 6,0 |
| макрогол | 0,3 |
| мальтодекстроза | 0,2 |
| Титана диоксид | 0,02 |
Описание
Белые, круглые, покрытые плёночной оболочкой таблетки с тиснением "FR9" на одной стороне. В изломе таблетки белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мигренол® Экстра является комбинированным препаратом. Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Фармакокинетика
Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются в промежуток от 30 мин до 2 ч после приёма. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатных конъюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится в неизменённом виде. Продолжительность периода полувыведения варьируется от 1 до 4 ч. Связь с белками плазмы незначительна при обычных терапевтических дозах, однако, возрастает по мере увеличения дозы. Гидроксилированный метаболит, образующийся в небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживающийся путём связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать поражения печени.
Ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается, подвергается быстрому гидролизу в ЖКТ, печени и крови до образования салицилатов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму, преимущественно в печени.
Кофеин полностью и быстро всасывается. Максимальные концентрации наблюдаются в промежуток от 5 до 90 мин после приёма натощак. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печёночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения (T½) из плазмы крови составляет 4,9 ч в диапазоне 1,9–12,2 ч. Кофеин распределяется во всех жидких средах организма. Связь кофеина с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин практически полностью метаболизируется путём окисления, деметилирования и ацетилирования и выводится почками. Основные метаболиты: 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея; лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз витамина K; почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжёлое течение ишемической болезни сердца; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; при лихорадочном синдроме — детский возраст до 18 лет, при болевом синдроме — детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
С осторожностью
Подагра, заболевания печени.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для купирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет — по 1 таблетке каждые 4–6 ч, взрослым при лихорадочном синдроме — по 2 таблетке каждые 6 ч.
Средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза 8 таблеток. Курс лечения не более 7–10 дней.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, злокачественна экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, поражение почек с папиллярным некрозом.
Со стороны свёртывающей системы крови: анемия, снижение агрегации тромбоцитов, тромбоцитопения, гипокоагуляция, геморрагический синдром (новое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и др.).
Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).
Передозировка
Симптомы, обусловленные наличием парацетамола: в течение первых 24 ч бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжёлой передозировке — почечная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Симптомы, обусловленные наличием ацетилсалициловой кислоты: при лёгких интоксикациях — тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения, сильная головная боль; при тяжёлая интоксикациях — гипервентиляция лёгких центрального генеза (одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот, паралич дыхания), респираторный ацидоз. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут.
Симптомы, обусловленные наличием кофеина: гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащённое мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подёргивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).
Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом. В зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся щёлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи. Промывание желудка в первые 4 ч, провокация рвоты, приём активированного угля, слабительных лекарственных средств, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота. Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Парацетамол. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола T½ Хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приёме, парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременный приём парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин. Ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ, снижает эффект наркотических и снотворных средств.
Особые указания
Если после приёма препарата симптомы сохраняются, наблюдается ухудшение или возникают новые симптомы, следует незамедлительно обратиться к врачу.
При приёме препарата в рекомендованной дозе в организм поступает столько же кофеина, сколько содержится в одной чашке кофе, поэтому следует сократить потребление кофеинсодержащих продуктов при лечении данным препаратом во избежание развития нервного возбуждения, раздражительности, бессонницы и учащённого сердцебиения на фоне передозировки кофеина. При подозрении на передозировку следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют. Следует воздержаться от употребления алкоголя при приёме препарата в связи с повышением риска поражения печени и желудочно-кишечного кровотечения.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мигренол Экстра: