Офлоксацин ДС

Офлоксацин ДС

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активный компонент: Офлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: крахмал кукурузный — 100 мг, лактоза — 100 мг, повидон — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 1 мг, магния стеарат — 5 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 3,54 мг, тальк — 0,85 мг, макрогол 6000 — 0,85 мг, титана диоксид — 1,42 мг, полисорбат-80 — 0,28 мг.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с риской на обеих сторонах. На одной стороне таблетки с одной стороны от риски гравировка "200", с другой — «А».

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционновоспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз, профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Гиперчувствительность к офлоксацину, другим фторхинолонам, компонентам препарата; пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе лактозы), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период грудного вскармливания.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), ХПН, печёночная недостаточность, органические заболевания ЦНС, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печёночная порфирия, сахарный диабет, синдром врождённого удлинения интервала Q–T, заболевания сердца (СН, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и др. психические нарушения в анамнезе; одновременный приём ЛC, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛC, снижающих АД.

Лекарственный препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Взрослым — по 200–800 мг в сутки, курс лечения — 7–10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром. При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) рекомендованная разовая доза применяется 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин 1/2 рекомендованной разовой дозы применяется 1 раз в сутки.

При лечении неосложнённых и осложнённых инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения — 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 нед., при инфекциях органов малого таза -10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.

При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печёночной недостаточности — 400 мг/сут.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, зуд наружных половых органов у женщин, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отёк Квинке, бронхоспазм, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллёзный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит), острый приступ порфирии (у пациентов с порфирией).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется от 10 до 30 % препарата.

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

При одновременном приёме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном назначении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В случае развития симптомов периферической нейропатии, приём препарата следует прекратить Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 200 мг.

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Mekoрhar Chemical Pharmaceutical Joint-Stock Company, Вьетнам