Панклав

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой 250 мг/125 мг содержит

активные вещества: амоксициллин, (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 6,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия — 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 247,75 мг, магния стеарат — 9,75 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 13,589 мг, пропиленгликоль — 2,718 мг, титана диоксид E171 — 9,693 мг.

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой 500 мг/125 мг содержит

активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия — 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 382,65 мг, магния стеарат — 10,80 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 21,951 мг, пропиленгликоль — 4,390 мг, титана диоксид E171 — 15,659 мг.

Для таблеток 250 мг/125 мг:

таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.

Для таблеток 500 мг/125 мг:

таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит).
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры).
• Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
• Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).
• Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
• Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).
• Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
• Заболевания, передаваемые половым путём (гонорея, шанкроид).
• Одонтогенные инфекции.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность, период лактации, тяжёлая печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза в случае лёгкого и среднетяжёлого течения инфекций составляет одна таблетка 250 мг/125 мг 3 раза в сутки.

При тяжёлом течении инфекций назначают по 1 таблетке 500/125 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при лёгком и среднетяжёлом течении) 2 раза в сутки, при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 1 таблетка 500/125 мг каждые 24 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при лёгком и среднетяжёлом течении) 1 раз в сутки.

При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.

Две таблетки Панклава по 250 мг/125 мг неэквивалентны одной таблетке Панклава по 500 мг/125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз, стоматит, в единичных случаях — умеренное бессимптомное повышение уровня «печёночных» ферментов и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания, редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отёк Квинке, крайне редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и анафилаксический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

Симптомы, нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; возможны: возбуждение, бессонница, в редких случаях — судорожные припадки, а также нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, при недавнем приёме препарата (менее 4 часов) — промывание желудка, приём абсорбента. Гемодиализ эффективен.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). При одновременном приёме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свёртываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие. канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путём клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Приём Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

• АТХ

  J01CR02

• Действующее вещество

  Амоксициллин + Клавулановая кислота