Пенсилина

Пенсилина

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

в 1 флаконе содержится:

Активные вещества:

Ампициллин натрия

(в пересчёте на ампициллин) 1000 мг; 500 мг; 250 мг

Сульбактам натрия

(в пересчёте на сульбактам) 500 мг; 250 мг; 125 мг.

Белый или почти белый порошок.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); внутрибрюшные инфекции (в том числе перитонит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов.

Септический эндокардит, сепсис; гонококковые инфекции.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжёлые нарушения функции печени и почек.

Беременность, период лактации.

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, струйно).

Стандартный режим дозирования

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

Взрослые: от 1500 мг до 12000 мг в сутки. При лёгком течении инфекции — 1500–3000 мг/сут в 2 введения; при среднетяжёлом течении — 3000–6000 мг/сут в 3–4 введения; при тяжёлом течении — 12000 мг/сут в 3–4 введения.

Детям: 150 мг/кг массы тела в сутки (что соответствует 100 мг/кг/сут ампициллина и 50 мг/кг/сут сульбактама) каждые 6–8 часов в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Новорождённые в возрасте до 1 недели (особенно недоношенные): 75 мг/кг массы тела в сутки с интервалом 12 часов.

Пожилым пациентам: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Применение у больных с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин): Таким больным Амписид следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина, увеличивая интервал между введениями препарата.

Продолжительность лечения:

Длительность курса терапии составляет 5–14 дней, однако в более тяжёлых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Амписида следует продолжать больным ещё в течение минимум 48 часов после нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов.

Дозирование в особых случаях:

Неосложнённая гонорея однократное внутримышечное введение 1500 мг Амписида. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1000 мг внутрь.

Профилактика послеоперационных инфекций, в зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1500–3000 мг Амписида во время вводного наркоза. Дозу можно вводить повторно каждые 6–8 часов; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 часа после операции, если не показано введение препарата с лечебной целью.

Способ приготовления растворов

Для внутримышечного введения: содержимое флакона растворяют следующим образом:

Содержимое флакона 375 мг в 1,0 мл растворителя (раствор лидокаина гидрохлорида 0,5 %) 750 мг в 1,8 мл растворителя 1500 мг в 3,5 мл растворителя.

Как и при других внутримышечных инъекциях Амписид вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную), пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Препарат, разведённый лидокаином, нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенного введения: для первоначального разведения содержимое флакона разводят следующим образом:

Содержимое флакона 375 мг в 1,0 мл растворителя (вода для инъекций) 750 мг в 1,8 мл растворителя 1500 мг в 3,5 мл растворителя.

Затем — для внутривенной инфузии: приготовленный при первоначальном разведении раствор, содержащий разовую дозу препарата, растворяют в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5–10 % раствора глюкозы. Вводят со скоростью 60–80 капель в минуту.

— для струйного введения: приготовленный при первоначальном разведении раствор, содержащий разовую дозу препарата, растворяют в 10–20 мл 0,9 % раствор натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3–5 минут. Перед употреблением взболтать.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): антагонистическое действие.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина и сульбактама в плазме, приводят к более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, Амписид менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; фармацевтически не совместим с препаратами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Влияние на лабораторные показатели: неферментативные методы определения концентрации глюкозы в моче, с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол-глюкуронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

Аллопуринол: повышает риск развития кожной сыпи.

Бактерицидные антибиотики: (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

При лечении пенициллинами описаны серьёзные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают эпинефрин (адреналин), кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1500 мг Амписида содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорождённых (прежде всего недоношенных) и детей младшего возраста.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения: по 1000 мг + 500 мг, 500 мг + 250 мг, 250 мг + 125 мг.

При температуре не выше 25 °C, в сухом защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII, A.S., Турция