Ранитидин
RanitidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Ранитидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит: активного вещества 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый жёлтый, краситель бриллиантовый синий, изопропиловый спирт, дихлорметан, лактоза.
Описание
Таблетки 150 мг: зелёные, круглые, двояковыпуклые таблетки,
покрытые оболочкой. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 300 мг: зелёные, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с риской на одной стороне и гладкие с другой. На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ранитидин является антагонистом рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снимке? базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объём желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приёма до 12 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, приём пищи не влияет на степень абсоррбции. При приёме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2–3 часа после приёма. Связывание с белками плазмы не превышает 15 %.
Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приёма внутрь — 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20–30 мл/мин — 8–9 часов. Выводится в основном с мочой в неизменённом виде, незначительное количество — с калом. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приёмом НПВП; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера- Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Способ применения и дозы
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приёмом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приёме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 105 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Ранитидин принимают независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, AV блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжёлых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия,
аменорея, снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Курение снижает эффективность ранитидина.
Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 % и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приёме может уменьшиться всасывание итракеназола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. '
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв :между приёмом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Особые указания
Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Форма выпуска
10 таблеток в стрипе; по 2,3 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
по 2,3 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Список Б. Хранить при температуре ниже + 30 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Panacea Biotec, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ранитидин: