Симпас

Симпас

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал прежелатинизированный 114,0 мг, сорбитол — 36,0 мг, коповидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, тальк 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 24,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) — 100,0 мг.

Капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

На изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Туберкулёз различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулёзными препаратами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным средствам.

повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте, (в том числе к другим салицилатам), другим компонентам препарата;

тяжёлые заболевания почек и печени (почечная и/или печёночная недостаточность, нефрит нетуберкулёзной этиологии, гепатит, цирроз печени);

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

декомпенсированный гипотиреоз;

эпилепсия,

детям до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Умеренно выраженная печёночная недостаточность (при лечении рекомендуется проводить контроль печёночных ферментов).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Компенсированный гипотиреоз.

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой, слабым (0,5-2 %) раствором натрия гидрокарбоната (пищевая сода).

Взрослым назначают по 9-12 г/сут в 3-4 приёма; истощённым взрослым больным (с массой тела менее 50(кг) — 6 г/сут в 3-4 приёма;

Детям старше 3-х лет назначают из расчёта 0,2 г/кг/сут в 3-4 приёма (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, при плохой переносимости — в 2 приёма.

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза составляет 4–6 г/сут.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное Слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности «печеночник» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В 12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: антитиреоидное действие; при длительном применении — зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулит, снижение содержания протромбина.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В 12-дефицитной анемии). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов).

При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты (изменяется концентрация тироксина (Т4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид уменьшает экскрецию аминосалициловой кислоты, увеличивая её концентрацию в плазме.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %. Аммония хлорид повышает риск

развития кристаллурии.

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулёзными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность «печёночных» трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения (нефротуберкулёз) не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Simpex Pharma, Pvt. Ltd., Индия