Сумамокс

капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: азитромицина дигидрат 262,0 мг (экв. 250 мг азитромицина)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 180,0 мг, натрия лаурилсульфат 10,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 0,0015 мг.

Оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат 0,086 мг, метилпарагидроксибензоат 0,87 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,315 мг, желатин 101,54 мг.

Красители крышечки капсул: краситель бриллиантовый голубой E133 0,44 мг, краситель азорубин E122 0,012 мг, титана диоксид E171 2,3 мг.

Красители корпуса капсул: краситель бриллиантовый голубой E133 0,008 мг, краситель хинолиновый жёлтый E104 0,0001 мг, титана диоксид E171 2,43 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с гладкой поверхностью без повреждений и видимых воздушных или механических включений. Цвет корпуса — голубой, а крышечки — синий. Содержимое капсул представляет собой порошок белого или почти белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (простые угри средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз), мигрирующая, эритема (erythema migrans);

Неосложнённые инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам, компонентам препарата, одновременное применение с производными спорыньи, тяжёлая печёночная/почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

Синдром удлинённого интервала Q–T, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), одновременный приём с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей; ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:

500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)

Начальная стадия болезни Лайма:

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г)

При неосложнённых инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит):

1 г (4 капсулы) однократно.

При угревой сыпи: курсовая доза составляет 6 г: по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек:

Со стороны органов кроветворения: лимфоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность беспокойство, тревога, нервозность.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия (в том числе желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы, в животе, неоформленный стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени, некроз печени и печёночная недостаточность (вплоть до летального исхода).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отёк, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина, ионов калия, снижение концентрации в сыворотке крови бикарбонатов.

Прочие: кандидоз, боль в груди, отёки, обмороки; обострение миастении gravis.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея.

Лечение: приём активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма.

Антациды снижают максимальную концентрацию азитромицина на 30 %, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приёма антацидов.

При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может повышаться частота кровотечений, следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО).

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации в крови последнего, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в крови. При одновременном применении с эрготамином может развиться эрготизм; одновременное применение не рекомендуется.

Одновременное применение макролидов и теофиллина в некоторых случаях приводило к повышению концентрации последнего.

Азитромицин повышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках; клиническое значение данного явления неизвестно.

Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

При одновременном приёме флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина на 18 %.

В случае пропуска приёма одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.

При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.

При применении азитромицина, также как и при применении других антибиотиков существует риск развития суперинфекции (в том числе грибковой).

При длительном приёме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. При развитии диареи на фоне приёма азитромицина, а также через 2месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

В случае возникновения побочных, реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами а также, соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 250 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-азалид

• АТХ

  J01FA10

• Действующее вещество

  Азитромицин