Экомед^®

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчёте на азитромицин 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактулоза 300 мг (или 600 мг), кальция фосфата дигидрат 59,8 мг (или 119,6 мг), крахмал кукурузный 24,0 мг (или 48,0 мг), гипромеллоза 5,0 мг (или 10,0 мг), натрия лаурилсульфат 1,2 мг (или 2,4 мг), кроскармеллоза натрия 20,0 мг (или 40,0 мг), магния стеарат 6,0 мг (или 12,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой 700 мг (или 1400 мг);

вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза 9,49 мг (или 18,98 мг), титана диоксид 5,2 мг (или 10,4 мг), макрогол-4000 4,16 мг (или 8,32 мг), тальк 1,12 мг (или 2,24 мг), краситель тропеолин — 0 0,03 мг (или 0,06 мг), до получения таблетки с оболочкой массой 720 мг (или 1440 мг).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
• грудное вскармливание;
• одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином.

• Умеренные нарушения функции печени и почек;
• при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
• при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приёма для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Экомед^® принимают внутрь, не разжёвывая, 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов. кожи и мягких тканей: по 0,5 г в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 0,5 г в сутки в течение 3-х дней, затем по 0,5 г один раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приёма первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 6,0 г.

При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней, 1-й день 1,0 г. затем со 2-го по 5-й день по 0,5 г. Курсовая доза 3,0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): L0 г однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печёночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отёк, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приёме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение симптоматическое.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приёма этих препаратов и еды.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, ко-тримоксазола в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приёма внутрь.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.

При совместном приёме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При необходимости совместного приёма с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременный приём терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя, исключить вышеуказанных осложнений при совместном приёме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом,^; пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приёма внутрь.

При совместном приёме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приёме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

В случае пропуска приёма антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг, 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-азалид

• АТХ

  J01FA10

• Действующее вещество

  Азитромицин