Торасемид

таблетки

Состав на 1 таблетку 2,5 мг:

Действующее вещество: торасемид — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 92,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг.

Состав на 1 таблетку 5,0 мг:

Действующее вещество: торасемид — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 90,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг.

Состав на 1 таблетку 10,0 мг:

Действующее вещество: торасемид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 180,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг.

Дозировка 2,5 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской.

Дозировка 5 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Дозировка 10 мг.

• Отёчный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, лёгких и почек;
• артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрёстная аллергия на торасемид;
• почечная недостаточность с анурией;
• печёночная кома и прекома;
• рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия;
• гиповолемия (с артериальной гипотензией или без неё) или дегидратация;
• резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• гликозидная интоксикация;
• острый гломерулонефрит;
• декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• синоатриальная и атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, аритмии;
• повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
• гиперурикемия;
• возраст до 18 лет;
• беременность, период грудного вскармливания;
• одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.

• Артериальная гипотензия;
• стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
• гипопротеинемия;
• нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
• желудочковая аритмия в анамнезе;
• острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
• диарея;
• панкреатит;
• сахарный диабет (нарушение толерантности к глюкозе);
• гепаторенальный синдром;
• нарушение функции печени, цирроз печени;
• почечная недостаточность;
• подагра;
• предрасположенность к гиперурикемии;
• анемия;
• одновременное применение сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ);
• гипокалиемия;
• гипонатриемия.

Беременность

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода. Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, в связи с чем препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, один раз в день, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приёма пищи.

Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная начальная доза составляет 10–20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отёчный синдром при заболевании почек

Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отёчный синдром при заболевании печени

Обычная начальная доза составляет 5–10 мг один раз в день. При необходимости, доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, превышать её не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отёков.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4–6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если применение препарата в дозе 10 мг в сутки не даёт требуемого эффекта в лечебную схему добавляют гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %); часто: от ≥ 1/100 до <1/10 (> 1 % и <10 %); нечасто: от ≥ 1/1000 до <1/100 (> 0,1 % и <1 %); редко: от ≥ 1/10000 до <1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко: < 1/10000 (<0,01 %); частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение, сонливость;

нечасто — судороги мышц нижних конечностей, гиперактивность, нервозность;

частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезия в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна — нарушение зрения,

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

частота неизвестна — нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто — экстрасистолия, аритмия, тахикардия;

частота неизвестна — чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия (снижение объёма циркулирующей крови).

Нарушения со стороны дыхательной системы:

нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто — диарея;

нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия;

частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипечёночный холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

частота неизвестна — мышечная слабость.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;

нечасто — учащённые позывы к мочеиспусканию;

частота неизвестна — полиурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

частота неизвестна — снижение потенции.

Нарушения со стороны обмена веществ:

нечасто — полидипсия

частота неизвестна — гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета)

Нарушения со стороны лабораторных показателей:

нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, тромбоцитоз;

частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печёночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна — апластическая или гемолитическая анемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто — астения, жажда, слабость, повышенная утомляемость

Симптомы: усиленный диурез, сопровождающийся снижением объёма циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотноосновного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита, симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами — возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Приём торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина B (вследствие конкурентного почечного выведения). Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипогликемических средств, аллопуринола.

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.

Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.

Одновременный приём больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрёстную чувствительность к препарату Торасемид.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Торасемид и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объёма и концентрации циркулирующей крови.

При длительном лечении препаратом Торасемид рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии. метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли (ограничивать потребление поваренной соли нецелесообразно) и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины в крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить приём препарата Торасемид до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжёлыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печёночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдение диеты, богатой калием.

Применение препарата Торасемид может стать причиной обострения подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как существует риск развития головокружения и сонливости.

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Диуретическое средство

• АТХ

  C03CA04

• Действующее вещество

  Торасемид