Виасан-ЛФ

Viasan-LF

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активный компонент: силденафил (в форме цитрата) — 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, молочный сахар (лактоза), опадрай II (тальк (14,8 %), макрогол (20,2%), титана диоксид (23,85 %), спирт поливиниловый (40,0 %), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат жёлтый (Е110) (0,02 %), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (Е132) (0,75 %), лак алюминиевый на основе красителя блестящий синий (Е133) (0,38%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, голубого цвета. Вид на изломе ядро — белого или почти белого цвета, оболочка — голубого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы — 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO-цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции. Активность в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении других изоферментов ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6).

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТCmax) после приёма внутрь, натощак — 0,5-2 ч, биодоступность — 25-60 %. При приёме с жирной пищей Cmax снижается на 20-40 % и достигается через 1,5-3 ч. Объём распределения в равновесном состоянии — 105 л. Связь с белками плазмы — 96 %. Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени с образованием метаболитов. Основным циркулирующим активным, метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого составляет 50 % активности силденафила. Общий клиренс — 41 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) силденафила и N-дезметилметаболита — 3-5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с каловыми массами (80 %) и почками (15 %). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.

Показания

Нарушения эрекции (органические, психогенные, смешанные).

Противопоказания

Гиперчувствительность; одновременный приём донаторов оксида азота или нитратов в любых формах; тяжёлые формы артериальной гипертонии и гипотонии, анамнестические указания на перенесенный в предшествующие 6 месяцев инфаркт и инсульт, угрожающие жизни аритмии, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия; Тяжёлые нарушения функции печени и почек, наследственный пигментный ретинит; возраст до 18 лет.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями сердца, анатомическими деформациями полового члена, серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой, лейкозом; повышенной склонностью к кровотечениям, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией (артериальное давление (АД) 170/110 мм рт. ст.) и артериальной гипотензией (АД 90/50 мм рт. ст.). С особой осторожностью назначают пациентам с сопутствующей артериальной гипертензией, получающим многокомпонентную гипотензивную фармакотерапию.

Способ применения и дозы

Перед началом приёма препарата для диагностики нарушений эрекции, определения возможных её причин и выбора методов лечения следует проконсультироваться с врачом, сообщить врачу о принимаемых препаратах.

Принимают внутрь 1 раз в сутки, примерно за 1 час до полового акта. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг (максимальная разовая доза).

Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются головная боль, прилив крови к лицу; реже — нарушения пищеварения, головокружение, заложенность носа, временное нарушение свето- и цветовосприятия, четкости зрения, снижение слуха, вплоть до его полной потери. Реакции повышенной чувствительности, снижение артериального давления, обмороки, носовое кровотечение, рвота, боль и покраснение глаз, длительная эрекция и/или приапизм. Проявления побочных действий, как правило, легко или умеренно выражены и сохраняются недолго.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара, головокружение, покраснение лица, головная боль, нарушение четкости зрения, диспептические явления, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Взаимодействие

Не следует сочетать прием препарата с лечением нитратами (нитроглицерин и другие препараты этой группы), молсидомином, другими донаторами окиси азота.

Усиливает гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к летальному исходу), потенциально опасно для жизни совместное назначение с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), бета-адреноблокаторами и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида.

Итраконазол, саквинавир, ритонавир повышают концентрацию силденафила в плазме крови, рифампицин уменьшает концентрацию силденафила в плазме крови.

Циметидин, кетоконазол, эритромицин снижают клиренс и повышают концентрацию силденафила в плазме крови.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется сочетать с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света, месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Виасан-ЛФ: