Викс Актив СимптоМакс
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Викс Актив СимптоМакс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
На один пакетик:
Активные вещества — парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг.
Вспомогательные вещества в порошке черносмородиновом: аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 2351 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 53 мг, ацесульфам калия 51 мг, ароматизатор чёрносмородиновый S-133747 56 мг, ароматизатор чёрносмородиновый 1007348 60 мг, краситель чёрносмородиновый 6 мг.
Вспомогательные вещества в порошке лимонном: аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 1936 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 25 мг, ацесульфам калия 65 мг, краситель хинолиновый жёлтый 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 240 мг, ароматизатор лимонный F/501 476/АР0504 40 мг.
Описание
Порошок чёрносмородиновый: мелкокристаллический порошок светло-фиолетового цвета, с характерным запахом чёрной смородины.
Порошок лимонный: мелкокристаллический порошок светло-жёлтого цвета, с характерным запахом лимона.
Раствор порошка черносмородинового: красно-фиолетового цвета, с характерным запахом чёрной смородины.
Раствор порошка лимонного: жёлтого цвета, с характерным запахом лимона, с опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Фенилэфрин — постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отёчность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–20 минут после приёма внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70 % до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80 %).
Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишешного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (60 %), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (40 %). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1–2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный приём фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4–6 часов.
Показания
Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- фенилкетонурия (так как препарат содержит аспартам);
- одновременный приём трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов или их приём в течение 2-х последних недель;
- беременность и период кормления грудью;
- гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приёма других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приёмом алкоголя.
Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия, феохромоцитома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.
Взрослым и детям старше 18 лет один пакетик. При необходимости повторять приём каждые 4–6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Парацетамол
Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отёк.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: головокружение.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения
Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления.
Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны органов дыхания
Очень редко: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие
Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов
Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Передозировка
Парацетамол
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Приём 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. Также могут появиться признаки гипокалиемии и метаболического ацидоза (в том числе лактоацидоз).
Частыми клиническими проявлениями после 3–5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха, лихорадка, печёночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия, печёночная недостаточность.
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определённые лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжёлых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть: острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Особые указания
Препарат не следует сочетать с приёмом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [чёрносмородиновый, лимонный].
5,0 г порошка в ламинированный пакетик.
По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
WRAFTON Laboratories, Limited, Великобритания
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викс Актив СимптоМакс: