Актиферрин

Актиферрин

капсулы

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D, L-серин 129,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лецитин (E322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный жёлтый 7,50 мг.

Оболочка капсулы:

Желатин 161,64 мг, глицерол (85 %) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид чёрный (E172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,90 мг.

Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Лечение дефицита железа.

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• врождённая непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
• аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20–50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела × 3,5 × (16 — Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приёмами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин C для улучшения всасывания железа.

Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.

Для обеспечение адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6–8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объём эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и <1/1 000) аллергические кожные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10 000) запоры.

При приёме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в тёмный (чёрный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Симптомы

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приёме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.

В тяжёлых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях — нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свёртываемости крови возникают редко.

Лечение

До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.

Специфическая терапия:

При концентрации сывороточного железа выше 300–350 мг/дл — внутривенно капельно 1–2 г дефероксамина (Десферал) из расчёта 15 мг/кг массы тела в час.

Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжёлых интоксикациях — ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.

Соли железа снижают всасывание цинка.

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина E. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 часа до или после приёма Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Витамин C и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Не выявлено.

Капсулы.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Catalent Germany Eberbach Gmbh, Германия