Азитромицин

Азитромицин

капсулы

В одной капсуле содержится: активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчёте на азитромицин) — 250 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 (повидон), капсулы твёрдые желатиновые № 0 (титана диоксид, желатин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота).

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок белого или почти белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия — erythema migrans), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность (в том числе к др. макролидам), печёночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет и/или с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

Беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям (12–18 лет) с нарушениями функции печени или почек.

Может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 0,5 г/сут за 1 приём в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 приём, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложнённый уретрит или цервицит) — однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет и/или с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, при инфекциях кожи и мягких тканей 0,5 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При лечении erythema migrans у детей доза — 1 г в первый день и по 0,5 г с 2 по 5 день.

Со стороны пищеварительной системы: при приёме внутрь — диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз; кандидоз слизистой оболочки полости рта; у детей: запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1 % и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отёк Квинке, у детей: конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка.

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственное средство, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптинфенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счёт ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

В случае пропуска приёма дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Капсулы 250 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация