Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 295 мг/590 мг/885 мг (в пересчёте на ципрофлоксацин — 250 мг/ 500 мг/ 750 мг соответственно);

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 3,6 мг/7,2 мг/10,8 мг, крахмал прежелатизированный (крахмал 1 500) — 10,0 мг/ 20,0 мг/ 30,0 мг, кросповидон (коллидон CL-M, коллидон ЦЛ) — 7,7 мг/15,4 мг/23,1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный, таблеттоза) — 13,3 мг/26,6 мг/39,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39,2 мг/78,4 мг/117,6 мг, тальк — 7,4 мг/14,8 мг/22,2 мг, магния стеарат — 3,8 мг/7,6 мг/11,4 мг.

Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, оксипропилметилцеллюлоза, метоцел) — 3.4 мг/6,8 мг/10,2 мг, макрогол-4 000 (полиэтиленоксид 4 000, полиэтиленгликоль 4 000) — 1,3 мг/2,6 мг/3,9 мг, пропиленгликоль — 1,6 мг/ 3,2 мг/4,8 мг, тальк — 0,5 мг/1,0 мг/1,5 мг, коповидон (коллидон VA 64, коллидон ВА-64) — 1,6 мг/3,2 мг/4,8 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1,6 мг/3,2 мг/4,8 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, на поперечном срезе виден один слой белого цвета. Таблетки по 250 мг круглой формы, таблетки по 500 мг и 750 мг — овальные.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные
• осложнения муковисцидоза);
• инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);
• хронический бактериальный простатит;
• неосложнённая гонорея;
• брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»; инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
• костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами (ЛС) или у больных с нейтропенией);
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis.

Дети.

• Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Гиперчувствительность, одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости), возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы, инфицированной Bacillus anthracis), непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст, поражения сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приёме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

При инфекциях нижних дыхательных путей лёгкой и средней степени — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–14 дней.

При остром синусите — по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей лёгкой и средней степени — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–14 дней.

При инфекциях костей и суставов — лёгкой и средней степени — 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — до 4–6 нед.

При инфекциях мочевыводящих путей — по 250–500 мг 2 раза в сутки; курс лечения — 7–14 дней, при неосложнённом цистите у женщин — 3 дня.

При хроническом бактериальном простатите — по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 28 дней.

При неосложнённой гонорее — 250–500 мг однократно.

Инфекционная диарея — по 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 5–7 дней.

При брюшном тифе — по 500 мг 2 раза в сутки; курс лечения — 10 дней. -

При осложнённых интраабдоминальных инфекциях — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7–14 дней.

Для профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.

ХПН: при КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30–50 мл/мин — 250–500 мг каждые 12 ч; при КК 5–29 мл/мин — 250–500 мг каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 250–500 мг/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

В педиатрии:

при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет — 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1,5 г). Продолжительность лечения — 10–14 дней;

при лёгочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) — 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза — 500 мг, суточная — 1 г. Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина — 60 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесёнными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических, реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса й обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: астения, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка и другие меры неотложной помощи, тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет T½ теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, антикоагулянтных средств непрямого действия, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приёме усиливает действие антикоагулянтных средств непрямого действия.

Пероральный приём совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приёма вышеуказанных ЛС.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине ионов алюминия и магния.

Метоклопрамид, ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его С_мах.

Совместное применение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает С_мах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

При применении ципрофлоксацина следует избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожогоподобных кожных реакций) приём, препарата следует прекратить.

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация