Диклофенак-АКОС

Диклофенак-АКОС

Раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 мл:

Активное вещество: диклофенак натрия — 25 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый) — 40 мг, пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — 25 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта бензилового.

Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП или вспомогательным компонентам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), выраженная печёночная недостаточность, заболевания печени в острый период, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность, гиперкалиемия, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма, возникающие при приёме ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП), нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации, период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после массивного хирургического вмешательства), отёчный синдром, заболевания периферических артерий, дислипидемия, сахарный диабет, анемия, бронхиальная астма, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, заболевание печени в анамнезе, дивертикулит, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, курение, тяжёлые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств, одновременный приём глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, гиперлипидемия, наличие инфекции Helicobacter pylori.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом.

Часто — 1-10 %; иногда — 0,1–1 %; редко — 0,01-0.1 %; очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы:

- часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз;

- редко — гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровыо, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени;

- очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

- часто — головная боль, головокружение;

- редко — сонливость;

- очень редко — нарушение чувствительности, в том числе парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств:

- часто — вертиго;

- очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделителъной системы:

- очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения:

- очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

- анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок;

- очень редко — ангионевротический отёк (в том числе лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:.

- очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

- редко — бронхиальная астма (включая одышку);

- очень редко — пневмонит.

Со стороны кожных покровов:

- часто — кожная сыпь;

- редко — крапивница;

- очень редко — буллезные высыпания, экзема, в том числе мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая.

Местные реакции при внутримышечном введении:

жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация