Ломфлокс

П N014121/01

Ломфлокс

Ломефлоксацин

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит:

активное вещество: ломефлоксацин — 400,000 мг в виде ломефлоксацина гидрохлорида — 450,400 мг

вспомогательные вещества: лактоза — 92,100 мг, крахмал кукурузный — 33,720 мг, повидон — 7,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 31,280 мг, кроссповндон — 2,000 мг, тальк — 10,050 мг, натрия лаурилсульфат — 6,500 мг, магния стеарат — 3,500 мг, макрогол — 2,050 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,000 мг

оболочка: гипромеллоза — 6,800 мг, титана диоксид — 4,100 мг, 2-пропанол*, метиленхлорид*.

* — удаляются в процессе производства.

Белые или почти белые капсуловидные таблетки, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и надписью "LOMFLOX 400" с другой стороны. Вид таблетки на поперечном разрезе: тонкая оболочка и однородная масса ядра таблетки белого или почти белого цвета.

Противомикробное средство - фторхинолон

J01MA07

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломсфлоксацину микроорганизмами:

• неосложнённые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus;
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Entcrobacter cloacae;
• профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы, трансуретральных оперативных вмешательствах;
• урогенитальный хламидиоз;
• обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis;
• туберкулёз лёгких (в составе комплексной терапии): обширные казеозно-некротические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.

Гиперчувствительность (в том числе к другим фторхинолонам), беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит лактоза).

Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), удлинение интервала Q–T, синдром врождённого удлинения интервала Q–T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный приём антиаритмических лекарственных препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амнодарон, соталол), пожилой возраст.

Внутрь (вне зависимости от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Неосложненный цистит у женщин, вызванный Escherichia coli: 400 мг/сут в течение 3 дней.

Неосложненный цистит, вызванный Klebsiella pneumoniae. Proteus mirabilis или Stanhvlococcus sanrophvticus: 400 мг/сут в течение 10 дней.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Обострение хронического бронхита: 400 мг/сут в течение 14 дней.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей: при трансректальной биопсии предстательной железы — 400 мг однократно за 1–6 ч до процедуры; трансуретральные оперативные вмешательства — 400 мг однократно за 2–6 ч до оперативного вмешательства.

Урогенитальный хламидиоз: 400 мг/сут в течение 14–28 дней.

Туберкулёз лёгких (в составе комплексной терапии): 400 мг/сут в течение 14–28 дней и более.

У пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (при КК менее 30 мл/мин) и у больных на гемодиализе начальная доза составляет 400 мг/сут, с последующим снижением до 200 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, судорога, гиперкинез, тремор, парастезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин — вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин — орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судорога икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лнмфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия лёгочной артерии, кардиомиопатия, флебит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.

Сведения о передозировке очень ограничены.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3 %).

Не влияет на фармакокинетику изонназида. Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.

Повышает активность непрямых антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.

Не следует принимать антацидные лекарственные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приёма ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность).

При лечении больных с туберкулёзом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином — антагонизм).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Витамины с минеральными добавками следует принимать за 2 ч или через 2 ч после применения ломефлоксацина.

Совместное применение с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол) может вызвать удлинение интервала Q-T.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать солнечного света и ультрафиолетового облучения (вечерний приём уменьшает риск реакции на ультрафиолетовое излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлении нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

В случае пропуска приёма одной дозы препарата Ломфлокс^® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 400 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

IPCA LABORATORIES UK Ltd., Великобритания