Муслаксин^®

ЛП-№(001956)-(РГ-RU)

Муслаксин^®

Ибупрофен + Хлорзоксазон

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; производные оксазола, тиазина и триазина

M03BB53

Муслаксин^®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Муслаксин^®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: ибупрофен + хлорзоксазон

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Муслаксин^®, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Муслаксин^®
3. Приём препарата Муслаксин^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Муслаксин^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Муслаксин^®, и для чего его применяют

Препарат Муслаксин^® содержит действующие вещества ибупрофен и хлорзоксазон. Данную комбинацию используют для устранения боли и спазма скелетных мышц. Ибупрофен уменьшает признаки воспаления, в том числе облегчает боль и уменьшает отёк, а хлорзоксазон устраняет спазм мышц, снижает болевые ощущения и увеличивает подвижность мышц.

Показания к применению

Препарат Муслаксин^® применяют у взрослых пациентов старше 18 лет при болевом синдроме в нижней части спины, обусловленном мышечным напряжением и спазмом.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Муслаксин^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Муслаксин^®:

• если у Вас аллергия на ибупрофен, хлорзоксазон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас есть редкие наследственные нарушения обмена сахаров (непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы);
• если у Вас есть или раньше было сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (раньше было два или более эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• если у Вас раньше были кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные применением НПВП;
• если у Вас есть заболевания сердца, такие как тяжёлая или декомпенсированная сердечная недостаточность (сопровождается одышкой, отёками, усталостью и утомляемостью в покое) или Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
• если у Вас нарушена функция печени или есть заболевание печени в активной фазе;
• если у Вас нарушена функция почек (имеется тяжёлая почечная недостаточность) или подтверждённая гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
• если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие виды острых кровотечений;
• если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (такие как гемофилия), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы ребёнок или подросток младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Муслаксин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин^®»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка — хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани — синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»), так как при этом заболевании повышен риск развития тяжёлых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании или нефротический синдром (развивается на фоне воспалительных заболеваний почек) — существует риск ухудшения функционального состояния почек;
• у Вас имеются заболевания сердца или сосудов, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) — подобные препараты могут вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отёки;
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови),
• у Вас есть тяжёлые соматические заболевания, и Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свёртываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин^®»).
• у Вас есть дислипидемия/гиперлипидемия (нарушен баланс холестерина ъ крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в конечностях вследствие суженных или блокированных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• если Вы старше 60 лет.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Не превышайте назначенную врачом дозу препарата.

В случае необходимости приёма препарата более 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Применение НПВП у пациентов с аллергическим заболеванием в стадии обострения может провоцировать бронхоспазм. Применение препарата при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани может быть связано с повышенным риском развития асептического менингита.

При применении любых НПВП у пациентов, страдающих заболеваниями органов ЖКТ, и у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития гастропатии (это реакция слизистой желудка в ответ на применение некоторых препаратов), такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») ЖКТ. Если во время курса лечения Вас беспокоят такие жалобы со стороны ЖКТ, как рвота с примесью крови или мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника) — немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу (ЦОГ) и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

В очень редких случаях при использовании НПВП возникают серьёзные кожные реакции. Если во время курса лечения препаратом Муслаксин^® у Вас появились признаки развития серьёзных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Как и другие НПВП, ибупрофен может скрывать симптомы инфекции (например, боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, Вам необходимо обратиться к лечащему врачу.

В редких случаях сообщалось о возникновении нарушения функции печени у пациентов, принимавших хлорзоксазон. Если во время курса лечения препаратом Муслаксин^® у Вас появились признаки повреждения печени, такие как повышение температуры тела, кожная сыпь, снижение аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в правом подреберье, тёмное окрашивание мочи или желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в жёлтый цвет), немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Вам следует обсудить с врачом продолжение терапии, если у Вас в лабораторных показателях крови обнаружили отклонения уровней печёночных ферментов (например, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина).

В редких случаях Вы можете заметить изменение цвета мочи, вызванное метаболитом хлорзоксазона. Вам не следует беспокоиться, так как это явление не имеет клинической значимости.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Муслаксин^® не следует принимать за 48 часов до назначенного исследования.

Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки картины периферической крови функционального состояния печени и почек.

Дети

Препарат Муслаксин^® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Муслаксин^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности.

Следует избегать одновременного применения следующих лекарственных средств:

• Ацетилсалициловая кислота, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;
• другие НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, коксибы;

Следует применять с осторожностью со следующими лекарственными средствами:

• антикоагулянты и тромболитические препараты (препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба), например, алтеплаза, тенектеплаза;
• средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
• глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон;
• антиагреганты и антидепрессанты из группы СИОЗС;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин;
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
• мифепристон (используется для прерывания беременности); приём препарата Муслаксин^® можно начинать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• хинолоны (антибактериальные средства), например, налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин;
• миелотоксические препараты, например, цитостатические средства, метамизол натрия, хлорамфеникол;
• цефамандол, цефоперазон и цефотетан (антибактериальные средства), вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии), пликамицин (противоопухолевый антибиотик);
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, например, пробенецид;
• индукторы микросомального окисления, например, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты;
• ингибиторы микросомального окисления, например, кетоконазол, циметидин;
• пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины (препараты для лечения сахарного диабета);
• антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
• колестирамин (препарат, уменьшающий всасывание холестерина в кишечнике);
• урикозурические препараты (препараты для лечения подагры), например, сульфинпиразон;
• эстрогены — препараты, содержащие женские половые гормоны (повышается риск возникновения побочных эффектов);
• этанол (см. раздел «Препарат Муслаксин^® и алкоголь»);
• лекарственные препараты, содержащие кофеин.

Препарат Муслаксин^® и алкоголь

Этанол повышает риск возникновения нежелательных реакций. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Муслаксин^®.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Муслаксин^® во время беременности.

Необходимо проинформировать врача, если вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Применение НПВП при беременности может привести к патологии почек или сердца ребёнка, увеличить склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка или вызвать маловодие и проблемы в родах.

При планировании беременности необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу, препарат должен быть заменён на другой препарат, разрешённый к применению при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Муслаксин^® в период грудного вскармливания.

При необходимости приёма препарата Муслаксин^® в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Сведения о влиянии комбинации ибупрофена и хлорзоксазона на фертильность отсутствуют. Ибупрофен, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность у женщин. Не применяйте препарат Муслаксин^®, если Вы планируете беременность или проходите обследование и лечение по поводу бесплодия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Муслаксин^® может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Муслаксин^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом препарата.

3. Приём препарата Муслаксин^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Муслаксин^®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Принимать по 1 или 2 таблетки не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки «200 мг + 250 мг».

Максимальная суточная доза: 6 таблеток «200 мг + 250 мг».

Препарат Муслаксин^®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Принимать по 1 таблетке не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза: 1 таблетка «400 мг + 500 мг».

Максимальная суточная доза: 3 таблетки «400 мг + 500 мг».

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Муслаксин^® детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не ломая, не измельчая, не рассасывая, во избежание дискомфорта во рту и раздражения горла.

Продолжительность терапии

Если препарат требуется применять более 7 дней, или если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.

Если Вы приняли препарата Муслаксин^® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Муслаксин^®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Муслаксин^®.

Симптомы передозировки ибупрофеном включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, реже диарею, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение, в более тяжёлых случаях наблюдаются головокружение, сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, судороги, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Симптомы передозировки хлорзоксазоном включают тошноту, рвоту или диарею; наряду с ними могут возникать сонливость, головокружение, предобморочное ощущение или головная боль. Могут наблюдаться недомогание или медлительность, сопровождающиеся выраженной потерей мышечного тонуса (напряжения мышц), что делает невозможными произвольные движения.

Если Вы забыли принять препарат Муслаксин^®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Муслаксин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Муслаксин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций:

• Появление чёрного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);
• Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отёком лица, языка и гортани, одышка, учащённое сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжёлые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отёк Квинке или тяжёлый анафилактический шок, эксфолиативный и буллёзный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена);
• Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или тёмный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности — гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха)

Возможные побочные эффекты ибупрофена

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции),
• головная боль,
• боль в животе,
• тошнота,
• изжога, вздутие живота (диспепсия),
• различные формы кожной сыпи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея,
• метеоризм,
• запор,
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтёками, синяками (нарушения кроветворения),
• отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отёк Квинке или тяжёлый анафилактический шок), эксфолиативный и буллёзный дерматозы — тяжёлые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата,
• сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями),
• чёрный дёгтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит),
• желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении),
• кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отёчных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы),
• уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отёками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма),
• сердечная недостаточность,
• отёки конечностей (периферические отёки),
• повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]),
• повышение артериального давления,
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона),
• реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови),
• изменение некоторых лабораторный показателей: гематокрит или гемоглобин_г время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность «печёночных» трансаминаз.

Возможные побочные эффекты хлорзоксазона

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• изменение цвета мочи.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,
• сопливость,
• недомогание.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции),
• головная боль,
• признаки желудочно-кишечного кровотечения,
• диспепсия,
• тошнота,
• рвота,
• жидкий стул (диарея),
• окрашивание кожи или склер глаз в жёлтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени,
• кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница,
• быстро развивающийся отёк кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отёк),
• кривошея,
• повышение уровня печёночных ферментов.

Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинических исследований препарата Муслаксин^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• диспепсия,
• тошнота,
• боль в верхних отделах живота,
• боль в животе,
• сухость во рту,
• выраженная усталость (астения),
• повышение артериального давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта,
• извращение вкусовых ощущений (дисгевзия),
• ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия),
• тахикардия,
• нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени),
• зевание,
• дискомфорт в области живота,
• болезненность живота,
• вздутие живота,
• диарея,
• отрыжка,
• кожная сыпь (папулёзная),
• мышечная слабость,
• нарушение менструального цикла,
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз,
• снижение уровня гемоглобина.

На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности препарата Муслаксин^® определяется профилями безопасности входящих в его состав компонентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375 17-242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.:  +7 (717)223-51-35

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

5. Хранение препарата Муслаксин^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Муслаксин^® содержит:

Действующими веществами являются ибупрофен и хлорзоксазон.

Муслаксин^®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 250 мг хлорзоксазона.

Муслаксин^®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 500 мг хлорзоксазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), плёночное покрытие Опадрай II белый 39F580024 (гипромеллоза 5 мПа.с, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 8000).

Внешний вид препарата Муслаксин^® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Муслаксин^®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/алюминиевой фольги.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Муслаксин^®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

По 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/алюминиевой фольги.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India Тел.: +91 40 4900 2900

Факс: +91 40 4900 2999

E-mail: mail@drreddys.com

Производитель

Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205, Индия / Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P. 173205, India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному⁷ представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Тел.: +7 (495)795-39-39

E-mail: adverse@drreddys.com

Республика Беларусь

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53

Тел.: +375 17 336-17-24, 26, 28; +375 44 742-55-60

E-mail: adverse@dn'eddys.com

Республика Казахстан

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан 050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45

Тел.: 8 (727) 394-13-05; 394-12-94; +7701 763-38-05

E-mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Муслаксин⁸' содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно¬коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг + 250 мг, 400 мг + 500 мг.

Отпускают по рецепту

Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., Индия