Нитроглицерин

Нитроглицерин

таблетки подъязычные

На 1 таблетку:

действующее вещество: нитроглицерина 0,5 мг, в виде нитроглицерина 2 % на лактозе — 25,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,3 мг, повидон 25 — 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг, натрия кроскармеллоза — 2,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

- Повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам;

- шок, коллапс;

- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- одновременный приём ингибиторов фосфодиэстсразы-5 (в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);

- тяжёлая анемия;

- кровоизлияние в мозг;

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- констриктивный перикардит;

- тампонада сердца;

- тяжёлая гиповолемия;

- тяжёлый аортальный и субаортальный стеноз;

- тяжёлый митральный стеноз.

Геморрагический инсульт; при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию); закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); тиреотоксикоз; артериальная гипотензия (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ортостатическая гипотензия; тяжёлая почечная недостаточность; тяжёлая печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии); недавно перенесённая травма головы; митральный и/или аортальный стеноз, алкоголизм, мигрень, эпилепсия.

По соображениям безопасности препарат Нитроглицерин может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих женщин.

Имеются данные о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Выделение нитроглицерина в грудное молоко не изучалось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Нитроглицерин, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребёнком на предмет развития возможных побочных эффектов от применения препарата.

Нитроглицерин рекомендуется применять только по назначению врача.

Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку. Нитроглицерин кладут под язык и держат под языком до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.

Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять ещё одну таблетку Нитроглицерина.

При отсутствии терапевтического эффекта после приёма 2-х таблеток необходимо вызвать врача.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять препараты нитроглицеринового ряда в пролонгированной форме.

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥10 % назначений); часто (≥1 % и <10%); нечасто (≥0,1 % и <1%); редко (≥0,01% и <0,1 %); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение (в том числе постуральное), частота неизвестна — тревога, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); редко — цианоз; частота неизвестна — артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативиый дерматит.

Общие расстройства: часто — астения.

Прочие: нечасто — нечёткость зрительного восприятия; редко — метгемоглобинемия.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость, чувство жара.

При применении высоких доз — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение

В лёгких случаях: перевод пациентов в положение «лёжа» с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати.

В более тяжёлых случаях: при выраженном снижении АД — восполнение объёма циркулирующей крови, в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводит инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединении противопоказано!

При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно — 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.

Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные мероприятия.

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными препаратами, в том числе бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, а также ингибиторами фосфодиэстеразы-5, применяемыми для лечения эректильной дисфункции (например. силденафил), прокаинамидом, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, а также этанолом возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении препарата с дигидроэрготамином может отмечаться увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови, что приводит к усилению антигипертензивного действия последнего.

Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

Сапротерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального действия (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Таблетку нельзя разжёвывать, так как через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.

При приёме Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лёжа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и три жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении артериального давления; ишемия вплоть до инфаркта миокарда (парадоксальные нитратные реакции).

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Если нечёткость зрения сохраняется или сильно выражена, лечение должно быть прекращено.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими выраженными антигипертезивным и вазодилатирующим свойствами; отказаться от употребления алкоголя, ограничить пребывание в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ), избегать приёма нескольких таблеток одновременно или последовательно за короткий промежуток времени после первого приёма.

Риск развития метгемоглобинемии, проявляющийся цианозом и появлением коричневого оттенка крови, возрастает при длительном бесконтрольном приёме Нитроглицерина, приёме высоких доз препарата пациентом с печёночной недостаточностью. В случае развития цианоза Нитроглицерин необходимо срочно отменить и вызвать врача.

Бесконтрольное применение препарата может привести к развитию толерантности, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается.

В период лечения и некоторое время после его окончания необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения).

Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

ТЕХНОЛОГ, ЗАО, Украина