Пленалгин

ЛП-001007

Пленалгин

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

таблетки

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Метамизола натрия моногидрат 500 мг

Питофенон гидрохлорид** 5 мг

Фенпивериния бромид** 0,1 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 100 мг, крахмал кукурузный 25,645 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30 мг, повидон 8 мг, тальк 5 мг, магния стеарат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.

** закладывают с 5 % избытком для компенсации потерь в процессе производства

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской.

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

N02BB52

Пленалгин эффективен при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: желчная колика, спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, альгодисменорея.

-гиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим производным пиразолона);

- тяжёлые нарушения функции печени и/или почек;

- декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- тяжёлая стенокардия;

- тахиаритмия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

- угнетение костномозгового кроветворения (в тл. гранулоцитопения);

- кишечная непроходимость;

- мегаколон;

- коллапс;

- острая порфирия;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 8 лет).

- почечная и/или печёночная недостаточность лёгкой и средней степени;

- склонность к артериальной гипотензии, бронхоспазму;

повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе указание в анамнезе на полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств).

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 таблетки 2–3 раза в день; максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Детям 13-15 лет: по 1 таблетке 2-3 в день.

Детям 8–12 лет: по ½ таблетке 2–3 раза в день.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве, и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечёткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами немотивированный подъём температуры тела, озноб, боль в горле, болезненность при глотании, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Случаи передозировки возможны при не соблюдении режима дозирования, указанного в разделе «Способ применения и дозы».

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли животе, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, парез аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концетрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин повышает их действие.

Фенилбутазон, барбитурата и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении на фоне применения препаратов, содержащих метамизол натрия.

Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет метаболизм).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности метамизола натрия.

Производные бутирофенона, фенотиазина, трициклические антидепрессанты, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, амантадин и хинидин усиливают м-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида.

При одновременном применении фенпивериния бромида й производных фенотиазина, (например, хлорпромазина) может наблюдаться развитие выраженной гипертермии.

Метамизол натрия усиливает действие этанола.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

На фоне приёма Пленалгина (за счёт содержащегося в нем метамизола натрия) возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, явлений вагинита или проктита, а также при выявлении тромбоцитопении необходима немедленная отмена препарата.

Приём препарата у пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.

Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) применение препарата с целью купирования острых болей в животе.

Во время приёма препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. 1,2 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Plethico Pharmaceuticals Limited, Индия