Ретапрес^®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит:

активное вещество: индапамид 1,5 мг:

вспомогательные вещества: смола гуаровая, лактоза, натрия лаурил сульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Артериальная гипертензия.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида;

- тяжёлая почечная недостаточность (стадия анурии);

- печёночная энцефалопатия или тяжёлая печёночная недостаточность;

- гипокалиемия;

- одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Сахарный диабет, нарушения функции почек и/или печени, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом).

Приём индапамида в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко).

Внутрь, по 1 таблетке Ретапреса^® один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, возможно развитие печёночной энцефалопатии, редко панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия гипонатриемия, гипергликемия

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.

Симптомы острого отравления преимущественно связаны с водно-электролитными нарушениями (гипонатриемия, гипокалиемия) и проявляются в виде тошноты, рвоты, снижения АД, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олигурии, могущей закончиться анурией (вследствие гиповолемии).

Лечение: мероприятия, направленные на удаление препарата из желудка путём его промывания, и/или назначение активированного угля. Последующие мероприятия, проводимые в медицинском учреждении, должны быть направлены на восстановление водноэлектролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении: препаратов лития и индапамида необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки, возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки так же, как и при бессолевой диете (снижение выделения лития с мочой).

С астемизолом, биперидином, эритромицином (при в/в введении), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином и винкамином, антиаритмическими средствами IA класса (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилиумом, соталолом) — повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа «пируэт». Факторами риска являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT.

С нестероидными противовоспалительными препаратами (при системном назначении), высокими дозами салицилатов — возникает риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

С амфотерицином В (в/в); глюко- и минералокортикостероидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами — повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови ЭКГ, при необходимости — назначение соответствующего лечения.

С баклофеном — усиление антигипертензивного эффекта.

С циклоспорином — повышение концентрации креатинина в плазме крови, при неизменённой концентрации циркулирующего циклоспорина.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики — усиливается антигипертензивный эффект индапамида и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

С ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) — повышение риска развития артериальной гипотензии.

С йодсодержащими контрастными веществами (в высоких дозах) — обезвоживание организма и увеличение риска развития острой почечной недостаточности. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости. Соли кальция — увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения из выделения с мочой.

Калийсберегающие диуретики (аилорид, спиронолактон, триамтерен) — риск развития гипокалиемии или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени тиазидные диуретики могут вызвать печёночную энцефалопатию. При её возникновении приём диуретиков должен быть немедленно прекращён.

Любой диуретический препарат может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьёзными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть ещё более частым.

Наибольшим риском при лечении тиазидными диуретиками является гипокалиемия.

Риск возникновения гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) должен быть предотвращён у определённых групп населения с высоким риском, такими как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отёками и асцитом, ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлинённым интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины — врождённой или индуцированной лекарствами. Гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжёлых аритмий, особенно потенциально опасных типа «пируэт».

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации кальция в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения.

При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (клиренс креатинина у взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л) почечной функции. У пожилых пациентов уровень креатинина плазмы крови может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Спортсмены должны принимать во внимание, что препарат содержит активную субстанцию, которая может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1,5 мг.

Хранить в сухом, защищённом света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd., Индия