В12 Анкерманн

В12 Анкерманн

таблетки, покрытые оболочкой

B₁₂ Анкерманн, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой

действующее вещество: цианокобаламин (витамин B₁₂)

Перед приёмом данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат B₁₂ Анкерманн, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приёмом препарата ₁₂ Анкерманн.
3. Приём препарата B₁₂ Анкерманн.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата B₁₂ Анкерманн.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат B₁₂ Анкерманн, и для чего его применяют

Препарат B₁₂ Анкерманн — лекарственный препарат, содержащий цианокобаламин (витамин B₁₂).

Показания к применению

Применение препарата B₁₂ Анкерманн показано для лечения дефицита витамина B₁₂ у взрослых:

• при его недостаточном поступлении с пищей, в том числе при длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
• при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
• при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемий, а также других формах макроцитарной анемии.

Витамин B₁₂ необходим для процесса кроветворения. Дефицит витамина B₁₂, у взрослых проявляется нарушением созревания красных кровяных телец (эритроцитов) и приводит к гемопоэтическим нарушениям (таким как гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия и другие формы макроцитарной анемии) и/или неврологическим расстройствам.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата B₁₂ Анкерманн

Противопоказания

Не принимайте препарат B₁₂ Анкерманн:

• если у Вас аллергия на цианокобаламин (витамин B₁₂), а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии (заболевания, при котором в организме недостаточно красных кровяных телец);
• если у Вас имеется дегенерация зрительного нерва (это может привести к проблемам со зрением, так как повреждается нерв, несущий зрительные сообщения от сетчатки к мозгу);
• если у Вас имеется какое-либо состояние, которое требует удаления (детоксикации) цианида из организма (в этом случае следует принимать другие препараты кобаламина).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата B₁₂ Анкерманн проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует внимательно следить за соблюдением режима терапии и её эффектом. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчёт ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (включая значения гемоглобина, гематокрита и объёма эритроцитов). В дальнейшем оценку симптоматики и полный анализ крови следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем, при соблюдении пациентом режима терапии, 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на несоблюдение режима терапии пациентом может потребоваться более частый контроль эффективности терапии. Если Вам нужен регулярный почечный диализ, Ваш врач должен делать регулярные анализы крови, и может потребоваться изменение дозы витамина B₁₂.

Если у Вас дефицит фолиевой кислоты, это может повлиять на Вашу терапию. В этом случае применение витамина B₁₂ должно сопровождаться лечением от недостатка фолиевой кислоты.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет ввиду отсутствия достаточных данных по применению данного препарата у детей.

Другие препараты и препарат B₁₂ Анкерманн

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Всасывание витамина B₁₂ может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, бигуанидов (например, метформина), пероральных контрацептивов, антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон), хлорамфеникола, солей калия, метилдопы.

Препарат B₁₂ Анкерманн с алкоголем

Всасывание витамина B₁₂ может нарушаться на фоне приёма алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 4 мкг. Витамин B₁₂ выделяется с грудным молоком. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения во время беременности и в период грудного вскармливания.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B₁₂ Анкерманн не ожидается.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата B₁₂ Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит лактозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит сахарозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

3. Приём препарата B₁₂ Анкерманн

Всегда принимайте препарат B₁₂ Анкерманн в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат B₁₂ Анкерманн доступен только по рецепту и под Наблюдением врача.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день.

При тяжёлых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина B₁₂ до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина B₁₂ пероральный препарат витамина B₁₂ может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B₁₂ Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжёлой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.

Дети

Достаточных данных по безопасности и эффективности препарата B₁₂ Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не имеется.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжёвывая, предпочтительно утром натощак.

Если Вы приняли препарата B₁₂ Анкерманн больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата B₁₂ Анкерманн, чем следует, поговорите с врачом, который примет необходимые меры. Симптомы отравления или передозировки неизвестны. При случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат B₁₂ Анкерманн

Если Вы забыли выпить предыдущую дозу, Вы должны принять её, как только вспомните., если только не пришло время принимать следующую дозу. Если это так, не следует принимать пропущенную дозу, просто примите обычную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата B₁₂ Анкерманн

Не прекращайте применение препарата B₁₂ Анкерманн раньше предписанного курса лечения.

При наличии вопросов по применению препарата B₁₂ Анкерманн обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вы Анкерманн может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

Тяжёлые реакции повышенной индивидуальной чувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно

Угревидная сыпь на коже, лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения: http://pharm.am, Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна.

Республика Казахстан: http://ndda.kz, Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

Республика Беларусь: http://rceth.by, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертизы и испытаний в здравоохранении».

Кыргызская Республика: http://pharm.kg, Министерство Здравоохранения Кыргызской республики, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники.

Российская Федерация: http://roszdravnadzor.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

5. Хранение препарата B₁₂ Анкерманн

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является-последний день-месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит

Действующим веществом является цианокобаламин (витамин B₁₂).

Каждая таблетка содержит 1 мг цианокобаламина (витамина B₁₂).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш^® Р белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжёлый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрий лаурилсульфат.

(*Состав акваполиш^® Р белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза).

Внешний вид препарата B₁₂ Анкерманн и содержимое упаковки

Препарат B₁₂ Анкерманн — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя — плёночная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета. На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Препарат B₁₂ Анкерманн выпускается в блистерах, по 25 таблеток в блистере из плёнки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. В одной упаковке (картонной пачке) находится 50 таблеток (2 блистера) или 100 таблеток (4 блистера) вместе с листком-вкладышем.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг.

Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Германия