Анаприлин

Анаприлин

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: пропранолола гидрохлорид 10 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) 78,7 мг или 110,0 мг, крахмал картофельный 27,0 мг или 44,0 мг, тальк 3,3 мг или 4,6 мг, кальция стеарат 1,0 мг или 1,4 мг.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, синусовая тахикардия (в том числе при гипертиреозе), наджелудочковая и мерцательная тахиаритмии, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, инфаркт миокарда (для снижения сердечно-сосудистой смертности после инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики), эссенциальный тремор, феохромоцитома (вместе с альфа-адреноблокатарами), мигрень (профилактика приступов), в качестве вспомогательного средства при терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических средств).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность (NYHA III и IV ФК), кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени (если не установлен искусственный водитель ритма сердца), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда); склонность к бронхоспастическим реакциям, тяжёлые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких; тяжёлые нарушения периферического кровообращения (осложнённые гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), вазомоторный ринит, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); одновременное внутривенное введение верапамила или дилтиазема; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период лактации, детский возраст до 18 лет.

Отягощённый аллергологический анамнез, хроническая сердечная недостаточность Ⅰ–Ⅱ функционального класса по NYHA, феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), печёночная и/или почечная недостаточность, нарушения периферического кровообращения, тиреотоксикоз, миастения, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, хронический бронхит, эмфизема, сахарный диабет, гипогликемия, спастический колит, пожилой возраст, беременность.

Применение при беременности возможно, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении во время беременности необходимо наблюдение за плодом, а за 48–72 ч до предполагаемого срока родов следует прервать терапию пропранололом с целью предотвращения брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии угнетения дыхания (неонатальная асфиксия) у новорождённого.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Принимают внутрь за 10–30 мин до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования индивидуальный, дозу и продолжительность лечения устанавливает врач.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта дозу увеличивают до 40 мг 3 раза или по 80 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 320 мг (в исключительных случаях — 640 мг).

При стенокардии и нарушениях сердечного ритма начальная доза составляет 20 мг 3 раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают до 80–120 мг за 2–3 приёма. Максимальная суточная доза — 240 мг.

После острого инфаркта миокарда применяют в период с 5 по 21 день после инфаркта по 40 мг 4 раза в сутки в течение 2–3 дней, далее — по 80 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе начальная доза составляет 40 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 160 мг/сутки.

При феохромоцитоме после приёма альфа-адреноблокатора применяют по 30–60 мг/сутки в течение 3 дней (перед операцией).

При терапии тиреотоксикоза (при непереносимости тиреостатических средств) применяют по 40 мг 3–4 раза в сутки, при тиреотоксическом кризе — по 20-120 мг каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 320 мг (в исключительных случаях — 640 мг).

При нарушении функции печени, но не при нарушении функции почек, необходимо снижение доз препарата.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астенический синдром, мышечная слабость, парестезии, тремор, снижение скорости психомоторных реакций, кататония, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слёзной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконьюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание конечностей, синдром Рейно), боль в груди, мезентериальный тромбоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рга, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея или запор, нарушение функции печени (тёмная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение вкуса, ишемический колит.

Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, затруднение дыхания, бронхоспазм, ларингоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом 1 типа), снижение функции щитовидной железы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), лейкопения, повышение активности «печёночных» трансаминаз и концентрации билирубина, повышение титра антинуклеарных антител.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления), болезнь Пейрони.

Симптомы: выраженная брадикардия, головокружение, выраженное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, усугубление хронической сердечной недостаточности, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, затруднение дыхания, гипокалиемия, бронхоспазм.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. При нарушении атриовентрикулярной проводимости — 1–2 мг атропина внутривенно, эпинефрин, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (антиаритмические препараты IA класса не применяются); при артериальной гипотензии — пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. При брадикардии вводят 1–2 мг атропина внутривенно, при необходимости осуществляют постановку водителя ритма. При гипокалиемии назначают препараты калия.

Если нет признаков отёка лёгких, внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики; при судорогах — диазепам, внутривенно; при бронхоспазме — бета-адреномиметики, ингаляционно или парентерально.

Аллергены, используемые для иммунотерапии или экстрактов аллергенов для кожных проб, повышают риск возникновения тяжёлых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, циклопропан, метоксифлуран) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения атриовентрикулярной проводимости.

Пропранолол повышает концентрацию лидокаина в плазме крови.

Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные средства (задержка натрия и блокирование синтеза Pg почками), эстрогены (задержка натрия).

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), сердечные гликозиды и антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления атриовентрикулярной блокады и сердечной недостаточности. Одновременное внутривенное применение верапамила или дилтиазема может спровоцировать остановку сердца; нифединин — может приводить к значительному снижению артериального давления.

Фенитоин при внутривенном применении, средства для общей анестезии усиливают выраженность кардиодепрессивного действия.

Антигипертензивный эффект пропранолола усиливается при сочетании с гидрохлоротиазидом, резерпином, гидралазином и другими гипотензивными лекарственными средствами.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства, а также этанол, могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Гидралазин и этанол повышают биодоступность пропранолола.

Метилдопа, резерпин и гуанфацин повышают риск развития артериальной гипотензии и брадикардии.

Циметидин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм).

Одновременное применение с производными фенотиазина повышает концентрацию обоих препаратов в плазме крови.

Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; снижает действие антигистаминных средств.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества при внутривенном применении повышают риск развития анафилактических реакций.

Снижает клиренс ксантинов, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Ксантины и симпатомиметики снижают активность пропранолола.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов, антикоагуляционный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. Несовместим с антипсихотическими средствами и анксиолитиками.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию пропранолола в плазме крови; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы вследствие значительного усиления антигипертензивного действия, перерыв в лечении между приёмом ингибиторов моноаминоксидазы и пропранолола должен составлять не менее 14 дней.

Повышает эффект инсулина и снижает эффект гипогликемических средств для приёма внутрь.

Флувоксамин повышает концентрацию пропранолола в плазме крови.

Мониторинг пациентов, принимающих пропранолол, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), электрокардиограммой, концентрацией глюкозы крови у пациентов сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4 — 5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчёта частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин.

Перед применением пропранолола пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять сердечные гликозиды и/или диуретики.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слёзной жидкости.

Пациентам с феохромоцитомой пропранолол назначают только после приёма альфа-адреноблокатора.

При тиреотоксикозе пропранолол может маскировать определённые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При применении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приёме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие её симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счёт действия препарата. Пациентов следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.

При одновременном применении клонидина его приём может быть прекращён только через несколько дней после отмены пропранолола.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

За несколько дней перед проведением общей анестезин хлороформом или эфиром необходимо прекратить приём препарата. Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1–2 мг).

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усиливать действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжёлых нарушений функции печени и/или почек необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приёмом бета-адреноблокаторов.

Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов моноаминооксидазы и пропранолола должен составлять не менее 14 дней.

Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача: резкая отмена может резко усилить ишемию миокарда, ангинозный синдром, ухудшить толерантность к физической нагрузке. При отмене препарата дозу снижают постепенно в течение 2 недель и более (на 25% каждые 3–4 дня).

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 10 мг и 40 мг.

Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО, Украина