Фенюльс® Цинк

Fenules® Zinc

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Железа сульфат безводный

150,0 мг

Цинка сульфата моногидрат

61,8 мг

Фолиевая кислота

1,5 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)

3,0 мг

Цианокобаламин (витамин B12)

15,00 мкг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, шеллак, повидон, краситель азорубин [Е 122], пеллеты (крахмал, сахароза, лактоза), изопропанол (q.s.).

Капсула размером "1" темно-красная/прозрачная. Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R) [E124], краситель азорубин [Е122], титана диоксид, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат; корпус: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Капсулы с темно-красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером № 1, содержащие белые, красные, жёлтые и розовые пеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др.), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Цинк — важный элемент человеческого организма, который, в основном, содержится в эритроцитах в виде цинк-металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.

Пиридоксин в качестве коэнзима участвует а метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.

Фолиевая кислота — витамин группы В участвует в ключевых биологических процессах, а именно: в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка.

Цианокобаламин в форме метилкобаламина является кофактором реакций с участием метионинсинтазы. При дефиците В12 снижается образование тимидиловой кислоты и пуриновых нуклеозидов, предшественников синтеза ДНК, необходимых для нормального деления клеток. Мегалобластическая анемия является следствием дефицита витамина B12.

Фармакокинетика

Всасывание. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приёме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа. Цинк абсорбируется в тонком кишечнике: 40-65 % в двенадцатиперстной кишке, 15-21 % — в тощей и подвздошной.

Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.

Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма через почки после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания

- Лечение и профилактика состояний, обусловленных дефицитом железа, цинка и фолиевой кислоты, в том числе до, во время и после беременности (в период лактации) и у детей;

- в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

- повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);

- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);

- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегабластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина B 12);

- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависит от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Принимать во время или сразу после еды; запивать водой.

Лечение клинически выраженного дефицита железа лёгкой и умеренной степени (железодефицитной анемии): 2 капсулы в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающая доза назначается по рекомендации врача.

Лечение сочетанного дефицита железа, цинка и фолиевой кислоты — 2 капсулы в день. Беременным женщинам следует принимать 1-2 капсулы препарата в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии и профилактики латентного дефицита железа, дефицита цинка и фолиевой кислоты, в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит) пациентам следует принимать 1 капсулу препарата в день.

Побочные эффекты

Очень редко (больше или равно 0,001 % и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции.

Редко — головная боль, '«металлический» привкус во рту.

Возможно тёмное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.

Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.

Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.

Zn+2 снижает всасывание тетрациклинов и меди. Zn+2 сочетается с любыми витаминными и минеральными комплексами. Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, цитралем (образует плохорастворимые соединения). Тиазидовые диуретики усиливают выведение Zn+2 с мочой. Высокие дозы железа, пеницилламин и др. комплексообразующие лекарственные препараты значительно уменьшают всасывание Zn+2.

В 1 таблетке Фенюльс® Цинк содержится приблизительно 45 мг элементного железа.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных н минеральных комплексов во избежание передозировки.

Следует принимать за 1 час до или 2 часа после употребления молока, молочных продуктов, комплексообразующих лекарственных препаратов (бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, тетрациклины и медь).

При длительном применении препаратов цинка следует учитывать вероятность возникновения дефицита Сu+2. При приёме более 3-4 месяцев рекомендуется назначать препараты меди.

Следует избегать употребления этанол содержащих напитков.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенюльс Цинк: